Содержание
- 2. Система/служба качества Роль системы качества Конгресс FIP, Пекин, 1- 6 сентября 2007 Сообщение председателя секции промышленной
- 3. Система/служба качества Система качества в фармпроизводстве Спорный вопрос GMP – уже отраслевая система качества? Система качества
- 4. Система/служба качества Система качества (обеспечения качества, менеджмента качества, управления качеством) «…необходимо иметь разработанную на основе комплексного
- 5. Система/служба качества Система качества определение (США) Формализованная практика бизнеса, определяющая ответственность руководства за организационную структуру, процессы,
- 6. Система/служба качества Роль системы качества Роль этой системы, прежде всего, в том, чтобы содействовать более эффективному
- 7. Система/служба качества Система качества в фарм. бизнесе (США) В рамках регуляторных требований по GMP система качества
- 8. Система/служба качества 6 систем фармацевтического производства Производство Лабораторный анализ Материалы Здания и оборудование Упаковка качество Руководство
- 9. Система/служба качества GMP и системы качества ИСО «Производство лекарственных продуктов в течение многих лет осуществляется в
- 10. Система/служба качества Мнение отечественных специалистов Применение (стандартов ИСО 9000) далеко не всегда эффективно и зачастую не
- 11. Система/служба качества Полезные элементы из других систем качества Анализ тенденций Статистические методы контроля
- 12. Система/служба качества GMP и системы качества Система качества: Сумма всех аспектов системы, реализующей политику качества и
- 13. Система/служба качества Система - определение «Регулируемая модель взаимосвязанных действий и технических средств, объединенных для создания организованного
- 14. Система/служба качества Система качества фармпроизводства- попытка простого объяснения Совокупность решений о том, как реализовать каждое требование
- 15. Система/служба качества GMP на одном участке предприятия Что значит «участок таблетирования у нас - по GMP»?
- 16. Система/служба качества Ключевые элементы системы менеджмента качества в фармпромышленности Система менеджмента качества Политика качества Повышение качества
- 17. Система/служба качества
- 18. Система/служба качества Замечания к ГОСТу Ряд разделов ГОСТа не имеет отношения к системе фармацевтического качества: информация
- 19. Система/служба качества Международное руководство ICH Q10 Фармацевтическая система качества Окончательная версия – июнь 2008. Принято в
- 20. ICH Q10 Включено в Российские правила GMP (3 часть) – 2014 г. Связь с другими руководствами
- 21. Система/служба качества ICH Q10 – общие соображения Рекомендательный характер (пока) Применимо к разным этапам жизненного цикла
- 22. Система/служба качества ICH Q10 -Этапы жизненного цикла продукта Фармацевтическая разработка Изучение субстанций Разработка прописи (состава) Разработка
- 23. Система/служба качества ICH Q10 - цели «Реализация продукта» - Разработка, внедрение и доведение до ума: обеспечение
- 24. Система/служба качества ICH Q10 - основные элементы Мониторинг устойчивости процесса и качества продукции; состояние контроля (индикаторы
- 25. Система/служба качества Мониторинг устойчивости процесса и качества продукции Цель стратегическая: достижение состояния контроля Цели ближайшие: разработка
- 26. Система/служба качества ICH Q10 - другие элементы Ответственность руководства предприятия Руководство по качеству Политика в области
- 27. Система/служба качества Руководство по качеству Заявление о политике в области качества Описание системы качества площадки Идентификация
- 28. Система/служба качества Не следует включать в руководство по качеству Строительно-монтажные и технологические разделы (в Досье участка)
- 29. Система/служба качества Политика в области качества Компания Авентис Фаpма - Глобальный стандаpт качества - GMP Продукты
- 30. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Глобальный стандаpт качества Роль и ответственность отделов качества
- 31. Система/служба качества От системы качества к службе качества Служба качества – центральное звено системы качества Независимость
- 32. Система/служба качества Отступление: структура фирмы до эпохи GMP (иногда и сейчас) ДИРЕКТОР Производство НИОКР Сбыт отк
- 33. Система/служба качества Та же фирма в условиях GMP ДИРЕКТОР Производство НИОКР Сбыт Служба качества Контроль качества
- 34. Последняя версия GMP ЕС 2014 г. помимо руководителя отдела контроля качества может быть назначен самостоятельный руководитель
- 35. Система/служба качества Служба качества ? Руководство предприятия Отдел обеспечения качества (ООК) Уполномоченное лицо Отдел контроля качества
- 36. Система/служба качества Служба качества: или так? Руководство предприятия Отдел обеспечения качества (ООК) Уполномоченное лицо Отдел контроля
- 37. Система/служба качества Распределение кадров по функциям (Aventis)
- 38. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Структура службы качества Обеспечение качества (QA) Связь с контрольно-разрешительной системой (переход
- 39. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Обеспечение качества
- 40. Система/служба качества Обеспечение качества 2 Уполномоченные лица
- 41. Система/служба качества Обеспечение качества 3
- 42. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Связь с контрольно-разрешительной системой (отдел регуляторных вопросов фирмы)
- 43. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Контроль качества
- 44. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Контроль качества в процессе упаковки
- 45. Система/служба качества Компания Авентис Фаpма Совершенствование аналитических методов
- 47. Скачать презентацию