Регистрация ЛС и лицензирования предприятия по их производству: требования к обеспечению качества в процессе производства презентация
Содержание
- 2. Содержание Введение...............................................................................................................................................................2 Основная часть………………………………………………………………………………………………….2 Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляется путем проведения...........................................................................................................................................................2 Государственная регистрация ЛС, ИМН,
- 3. Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляется путем проведения: Государственного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью, санемитарно –
- 4. 5) Государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС, ИМН, и МТ, отдельных видов
- 5. Государственная регистрация ЛС, ИМН, и МТ Требования Казахстана при проведении государственной ЛС приближены и гармонизированы со
- 6. Нормативная правовая база регулирующая государственную регистрацию ЛС, ИМН и МТ Кодекс РК «О здоровье народа и
- 7. Сроки проведения экспертизы ЛС в РК
- 8. После завершения экспертизы ЛС составляется заключение о безопасности, зффективности и качества ЛС КФК издает приказ о
- 9. Порядок проведения экспертизы при государственной регистрации Экспертиза ЛС Первичная экспертиза Аналитическая экспертиза Специализированная экспертиза На предмет
- 11. Нормативная правовая база, регулирующая государственную регистрацию ЛС, ИМН и МТ в условиях Е-лицензирования Постановление Правительства РК
- 13. Количество зарегистрированных ЛС, ИМН и МТ по состоянию на 01 января 2013 года Всего в Республике
- 14. Динамика государственной регистрации ЛС, ИМН и МТ в сегменте производителей
- 16. Отказы в государственной регистрации за период 2009-2012гг
- 17. Основные причины отказов
- 18. Единые требования к выпуску в обращение лекарственных средств, включающие разработку и принятие: Единых требований к Правилам
- 19. Текущая ситуация по гармонизации НПА в ТС и ЕЭП В настоящее время проведено 4 рабочих заседания
- 20. Первым этапом является принятие пакета нормативных правовых актов, определяющих единые требования к выпуску в обращение лекарственных
- 21. Схема взаимного признания регистрационного удостоверения ЛС в рамках Таможенного союза
- 22. Регистрационное досье – комплект документов и материалов установленного содержания представляемый вместе с заявлением на государственную регистрацию
- 23. Заключение: И в заключении хотелось бы сказать,что государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан,
- 24. Литературы: В сентябре 2008 года внедрен новый веб – сайт www.dari. Материалы сайта представлены на 2
- 26. Скачать презентацию