Переход на новую версию стандарта ISO/IEC 17011:2017 презентация

Споялэ
Еужения Митрофановна
Директор MOLDAC
Список регалий:
Стаж с выше 20 лет в области хранения и переработки зерновых продуктов.
Образование высшее - «Технологический Институт пищевой промышленности М.В. Ломоносов» Одесса, Украина
Директор Национального Органа Аккредитации Республики Молдова с 2003г.
Экс сопредседатель Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации МГС
.
Член Совета Многостороннего соглашения Европейского сотрудничество по аккредитации EA MAC
17.12.2019

17.12.2019
EA – подписант Соглашения о Признании (EA BLA), октябрь, 2017г.
ILAC – подписант Соглашения о Признании (ILAC MRA), октябрь, 2017г.
IAF – подписант Соглашения о Признании (IAF MLA), февраль, 2019г.
MOLDAC

17.12.2019
Опубликован 30 ноября, 2017г.
Период для внедрения – 3 года со дня опубликования (резолюция IAF/ILAC ноябрь, 2016г.)
Существенные изменения:
Структура стандарта (сходство элементов стандартов CASCO)
Признание proficiency testing (тестов проверки квалификаций) схемой аккредитаций
Новая терминология: схема аккредитации/ accreditation scheme (3.8), гибкая область аккредитации/ flexible scope of accreditation (3.7), удаленная оценка/ remote assessment (3.26), программа оценки/ assessment programe (3.27)
Концепция риска.
Критерии компетентности персонала с обязательными требованиями к знаниям и навыкам (приложение А).
ISO/IEC 17011:2017

Этапы внедрения MOLDAC ISO/IEC 17011:2017
Обучение
План перехода на новую версию стандарта:
Сравнительный анализ версий стандарта
Новые элементы
Анализ документов SM MOLDAC
План по разработке новых документов и необходимых изменений
Разработка документов SM
Обучение персонала по новым документам
Внедрение новой версии 20 октября, 2018г. (через 11 месяцев со дня опубликования) – процесс аккредитации MOLDAC проводится в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17011:2017
17.12.2019

Система менеджмента MOLDAC в документах
Политики – 9 (1 новая: Политика беспристрастности, управление конфликтами интересов и обеспечение объективности деятельности по аккредитации)
Регламенты – 5
Руководство по качеству
Критерии аккредитации по схемам
Правила аккредитации
Руководящие документы – 8
Информационные документы для Органов Оценки Соответствия
Процедуры – 6 (2 новых: Процедура рассмотрения жалоб и апелляций; Процедура учреждение схем аккредитации)
Инструкции – 5 (2 новых: Инструкция по выявлению, анализу, оценки, обработки, мониторингу и документированию на постоянной основе рисков беспристрастности; Инструкция по выдачи сертификатов аккредитации)
Специфические требования к схемам оценки соответствия - 2
17.12.2019

Риски
Риск - ключевое изменение новых стандартов ISO CASCO:
ISO/IEC 17021-1: 2015, ISO 17034:2016, ISO/IEC 17025:2017, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17065
Версии ISO/IEC 17011:
2004 – 0 ссылок на риск
2017 – 21 ссылка на риск
Residual risk / остаточный риск.
17.12.2019
ISO/IEC 17011:2017
Требования беспристрастности (4.4)
Финансирование и обязательства (4.5)
Определение критериев компетентности (6.1.2)
Подготовка к оценке (7.4)
Цикл аккредитации (7.9)
Расширение аккредитации (7.10)
Улучшение (9.6)
Анализ со стороны руководства (9.8)

Анализ рисков MOLDAC
Беспристрастность в деятельности MOLDAC – 18 рисков
Право собственности
Управление
Персонал
Ресурсы, в т.ч. финансовые
Другие виды деятельности (обучение, аттестация)
Беспристрастность этапов всего процесса аккредитации – более 40 рисков
Заявка на аккредитацию
Анализ ресурсов
...
Принятие решения по аккредитации
17.12.2019
40 мероприятий по
минимизации/ устранению
48 мероприятий по
минимизации/ устранению

Примечание 1: Предпринимаемая мера применяется когда установлено, что остаточный риск больше, чем приемлемый/ допустимый риск.
Примечание 2: Остаточный риск больше, чем установленный MOLDAC (2), для которого нет возможности установить дополнительные действия.
17.12.2019
Анализ рисков MOLDAC

ISO/IEC 17011:2017 (прил.А) – знания и навыки необходимые для выполнения деятельности по аккредитации.
Процедура MOLDAC PR-03 “Selection, training, authorization and monitoring of personnel involved in accreditation process”, предусматривает критерии компетентности персонала с учетом требований ILAC G11 и IAF MD 20:
Подбор
Обучение
Официальное уполномочивание
Мониторинг
17.12.2019
Персонал

КРИТЕРИИ КОМПЕТЕНЦИИ MOLDAC
для персонала, участвующего в процессе аккредитации
Это знания и навыки для процесса аккредитации в соответствии с ISO / IEC 17011:2017, ILAC G11 и IAF MD 20
Примечание: указаны знания и навыки, полученные в ходе обучения, которые являются ориентирами в процессе обучения и поддержания компетентности.
17.12.2019

17.12.2019
Мониторинг осуществляется для:
Каждой оценочной группы по аккредитации – главным оценщиком при каждой оценке по месту осуществления деятельности.
Каждого технического и главного оценщика – назначенным монитором, раз в три года, согласно программе мониторинга, в целях официального пере-уполномочивания.
Каждого дела ООС – назначенным монитором в целях анализа документов предоставленных для аккредитации, повторной оценки или расширения области аккредитации.
Комиссии по рекомендации аккредитации – назначенным монитором для мониторинга каждого решения по аккредитации, повторной оценки или расширения области аккредитации анализируемый комиссией.
Принимающего Решения по аккредитации – проводится не реже одного раза в год для каждой схемы аккредитации в соответствии с Программой.

Вторая паритетная оценка MOLDAC – февраль, 2019г.
Результат оценки –
НОЛЬ НЕСООТВЕТСТВИЙ
17.12.2019

MOLDAC сегодня
17.12.2019
Выдержка из решения EA MAC от 3-го октября 2019 года
Решение EA MAC подтверждает что MOLDAC успешно перешел от
ISO/IEC 17011:2004 на ISO/IEC 17011:2017.
MOLDAC остается подписантом
EA BLA, ILAC MRA, IAF MLA
до 2023 года.

Дорогие коллеги,
Коллектив MOLDAC поздравляет Вас с наступающими Зимними праздниками!
Пусть сбываются Ваши мечты, пусть не угасает вера в чудо, пусть любовью и радостью наполняются сердца.
Вдохновения в Новом 2020 Году!
17.12.2019