Этапы доказательной медицины в работе с Pico. Четвертый и пятый этапы презентация

4 и 5 этапы ДМ
Внедрение результатов критической оценки в клиническую практику и оценка результатов проделанной работы – клинический аудит

Guidelines/Рекомендации — это положения, разработанные определенным методом, для того, чтобы
помочь врачу и пациенту в принятии решений относительно врачебной тактики при определенных клинических ситуациях
USA, Institute of Medicine

В Республике Казахстан используются клинические протоколы, разработанные на основе международных клинических руководств

Нужны ли клинические протокола?
Они обязательные? Кем утверждаются КП?
Клинические руководства? Их место в клинической практике?
А сколько их?
На все коды МКБ-10 должны быть КП?
Кем разрабатываются КП? Каждой МО?
Где найти КП?

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 ноября 2015 года № 926 «О создании Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг»
(Поручения Президента 100 шагов – 82 шаг)
Основными задачами Комиссии является выработка рекомендаций по совершенствованию:
клинических протоколов;
стандартов медицинского образования, лекарственного обеспечения, системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения.

РЦРЗ (ЦСЗ)
Экспертный совет РЦРЗ
Экспертные группы ОКК: экспертиза
ОКК: одобрение КП
Регламент по разработке/пересмотру КП
Формирование рабочих групп (ассоциации, эксперты)
Приоретизация и согласование тем
Методологическое сопровождение разработки
и экспертная оценка проекта КП
Рабочая группа по разработке КП
Разработка и доработка проекта КП
Протокол ОКК №2 от 16.03.2016 года

КП является инструментом внедрения КР в практическое здравоохранение

Клинические протоколы
адаптированы и разработаны на основе клинических руководств рекомендации о применении профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при определенном заболевании или клиническом состоянии

Цель разработки КП – нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи в медицинской организации

Этапы разработки КП
подача заявки на разработку КП;
приоритезация темы КП;
разработка/пересмотр КП;
рецензирование КП;
экспертиза КП;
согласование КП на ЭС РЦРЗ;
одобрение КП ОКК

Кем инициируется разработка КП?
РЦРЗ
Прием заявок в течение года:
Заявки до февраля текущего года при положительном решении – в план текущего года

При неполном пакете документов заявка отклоняется
РЦРЗ:
анализ базы КП и приоритезацию темы –
5 дней

Критерии приоритезации тем КП

Этапы разработки КП
РЦРЗ
МДРГ
МДРГ
Рецензент
РЦРЗ

Формирование РГ
Включать специалистов всех необходимых профилей в соответствии с темой КП из медицинских организаций разного уровня оказания МП (не менее 3 МО)
из числа специалистов научных медицинских организаций, ВУЗов, профессиональных ассоциаций медицинских работников, неправительственных организаций;
имеющие стаж работы по специальности не менее 5 лет;
имеющие научные публикации по данной теме;
имеющие навыки экспертной оценки и знания в области доказательной медицины
информацию о существующих финансовых взаимоотношениях с фармацевтическими компаниями, производителями лекарственных средств и медицинской техники

Обучение РГ
Ситуационный анализ

Поиск рекомендаций на основе ДМ

Базы данных доказательной медицины, используемые для адаптации КР и оценки медицинских технологий

Базы данных доказательной медицины, используемые для адаптации КР и оценки медицинских технологий

Он-лайн приложения для поиска решений,
возникающих в медицинской практике вопросов
(В качестве источников информации по ДМ используются Cochrane Library, Pubmed, MedLine, Tripdatabase, Elsevier, BMJ), так и сводные аналитические документы по ОМТ (HTAi Vortal, CADTH, Nice data base

Соотношение между степенью убедительности доказательств и видом научных исследований

Метод «мозговой атаки» характеризуется лавинообразным выдвижением новых идей без их критической оценки до появления оптимального решения. Используется для поиска наилучшего решения одной проблемы.
Методы принятия решений

Метод «Липки:
подготовительный этап - поиск и изучение необходимой литературы, написание отдельных фрагментов КП, проведение предварительных рабочих совещаний с постановками вопросов;
этап интерактивного моделирования – разработчики КП собираются вместе в изолированном месте на 1-2 дня и в режиме реального времени, используя компьютерную технику с электронной версией документа, создают 1-2 модели пациента, при этом оттачиваются формулировки, рассматриваются доказательства клинической и экономической эффективности, ищется согласие по отнесению тех или иных технологий к обязательным или дополнительным разделам). При этом используются методы «мозговой атаки», коллективной генерации идей, построения сценариев и т.д.;
этап консолидации КП – на основании разработанной модели, с учетом высказанных мнений, обоснований, разработчики заканчивают разработку КП, дополняют его недостающими разделами, после чего он, в установленном порядке, отправляется на утверждение.
Методы принятия решений

Выбор ЛС

Внедрение КП для решения следующих задач:

При формировании текста КП необходимо соблюдать следующие требования:
структура КП должна соответствовать типовой структуре КП в соответствии с видом КП (Приложение 7, 8, 9, 10);
составление КП проводится в соответствии с инструкцией согласно Приложениям 11, 12, 13, 14;
текст КП должен быть исполнен на русском/государственном языках, с соблюдением норм литературного языка, язык должен быть общедоступным и общепринятым и не должен содержать эмоционально насыщенные термины (вульгаризмы и жаргонизмы);
термины должны быть общеупотребительные, медицинские;
рекомендации должны быть предельно краткими, ясными, содержать четкий, не подлежащий различному толкованию смысл;
внешние атрибуты КП: в правом верхнем углу титульного листа КП должны быть указаны дата утверждения КП и номер протокола МЭС МЗСР РК;
структурными элементами КП являются пункты, подпункты и абзацы;
каждый пункт КП нумеруется арабскими цифрами;
нумерации подпунктов в пунктах самостоятельны и обозначается арабскими цифрами со скобкой следующим образом: 1.1, 1.2 или 1), 2), 3) и т.д.
абзацем считается часть текста, представляющая собой смысловое единство, выделяемая отступом в первой строке и начинающаяся со строчной буквы, кроме первого абзаца части, который начинается с заглавной буквы, абзацы заканчиваются точкой с запятой (кроме первого и последнего абзацев части), допускается обозначение абзацев знаками;
допускается использование в тексте таблиц, диаграмм, графиков и т.д. с соблюдением сквозной нумерации.
Формирование текста КП

Рецензирование КП
Для рецензирования КП проводится отбор рецензентов КП из числа профильных ведущих отечественных или зарубежных специалистов в соответствии с профилем КП согласно следующим требованиям:
специалисты, не принимавшие участия в разработке/пересмотре КП;
имеющие стаж работы по специальности не менее 10 лет;
наличие ученой степени (не ниже/равное уровню ученой степени разработчиков КП);
имеющие научные публикации по данной теме;
имеющие навыки и знания в области доказательной медицины.
Если КП касается нескольких медицинских профилей, то для его рецензирования привлекаются специалисты соответствующих профилей.
Кандидатуры рецензентов КП утверждаются на ЭС РЦРЗ (не менее одного рецензента на один КП).
РЦРЗ официально направляет рецензентам проекты КП на рецензирование.

Экспертная оценка КП
Экспертная оценка проводится КП РЦРЗ по следующим критериям:
соответствие проекта КП, утвержденной типовой структуре КП;
корректность наименования специальностей и указанных лечебно-диагностических мероприятий в соответствии с нормативными правовыми актами в области здравоохранения Республики Казахстан;
соблюдение требований к форме и порядку изложения текста КП;
оценка рекомендаций, включенных в КП, на степень убедительности доказательств;
наличие регистрации ЛС в Республике Казахстан, использование международного непатентованного названия ЛС, соответствие их применения инструкции к ЛС.
Заключение экспертной оценки согласно приложению 16 направляется РЦРЗ разработчикам КП в срок 15 календарных дней.