Слайд 2
![ПЛАН ЛЕКЦИИ Основные критерии фармацевтического анализа. Общие принципы испытаний на подлинность. Методы количественного определения лекарственных веществ.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-1.jpg)
ПЛАН ЛЕКЦИИ
Основные критерии фармацевтического анализа.
Общие принципы испытаний на подлинность.
Методы количественного
определения лекарственных веществ.
Слайд 3
![1. Основные критерии фармацевтического анализа Фармацевтический анализ — основа фармацевтической](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-2.jpg)
1. Основные критерии фармацевтического анализа
Фармацевтический анализ — основа фармацевтической химии.
Это наука о химической характеристике и
измерении БАВ на всех этапах
производства (от контроля сырья до
оценки качества полученных лекарств),
изучения их стабильности, установления
срока годности и стандартизации готовой
лекарственной формы.
Слайд 4
![Критерии фармацевтического анализа Фармацевтический анализ имеет свои особенности, отличающие его](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-3.jpg)
Критерии фармацевтического анализа
Фармацевтический анализ имеет свои особенности, отличающие его от
других видов анализа. Они заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы:
неорганические,
элементоорганические,
радиоактивные,
органические соединения от простых алифатических до сложных природных БАВ.
Слайд 5
![Критерии фармацевтического анализа Фармацевтический анализ должен быть достаточно специфичен и](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-4.jpg)
Критерии фармацевтического анализа
Фармацевтический анализ должен быть достаточно специфичен и чувствителен,
точен по отношению к нормативным требованиям ГФ XIII и другой нормативной документации, выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых препаратов и реактивов.
Слайд 6
![Фармакопейный анализ Фармакопейный анализ позволяет установить подлинность лекарственного средства, его](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-5.jpg)
Фармакопейный анализ
Фармакопейный анализ позволяет установить
подлинность лекарственного средства,
его чистоту,
определить
количественное содержание фармакологически активного вещества или ингредиентов, входящих в состав лекарственных форм.
Слайд 7
![Критерии исследования На различных этапах фармацевтического анализа имеют значение такие](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-6.jpg)
Критерии исследования
На различных этапах фармацевтического анализа имеют значение такие критерии, как
избирательность,
чувствительность,
точность,
время, затраченное на выполнение анализа,
израсходованное количество анализируемого препарата (лекарственной формы) и реактивов.
Слайд 8
![Критерии исследования Избирательность метода очень важна при проведении анализа смесей](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-7.jpg)
Критерии исследования
Избирательность метода очень важна при проведении анализа смесей веществ, так
как дает возможность получать истинные значения каждого из компонентов.
Слайд 9
![Критерии исследования Фактор времени играет важную роль при выполнении постадийного](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-8.jpg)
Критерии исследования
Фактор времени играет важную роль при выполнении постадийного контроля производства
и при проведении экспресс-анализа в аптеке.
Слайд 10
![Мера чувствительности Мерой чувствительности реакций является предел обнаружения. На предел](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-9.jpg)
Мера чувствительности
Мерой чувствительности реакций является предел обнаружения.
На предел обнаружения влияют такие
факторы, как
- объем растворов реагирующих компонентов,
- концентрация реактивов,
- рН среды,
- температура,
- продолжительность опыта.
Слайд 11
![Точность анализа Точность анализа включает одновременно два понятия — воспроизводимость](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-10.jpg)
Точность анализа
Точность анализа включает одновременно два понятия — воспроизводимость и правильность
полученных результатов:
- воспроизводимость характеризует рассеивание результатов анализа по сравнению со средним значением;
- правильность отражает разность между действительным и найденным содержанием вещества.
Слайд 12
![Точность анализа Точность анализа у каждого метода различна и зависит](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-11.jpg)
Точность анализа
Точность анализа у каждого метода различна и зависит от многих
факторов:
калибровки измерительных приборов,
точности отвешивания или отмеривания,
опытности аналитика и т. д.
Слайд 13
![Виды ошибок При выполнении количественного анализа любым физическим или физико-химическим](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-12.jpg)
Виды ошибок
При выполнении количественного анализа любым физическим или физико-химическим
методом могут быть допущены три вида ошибок:
грубые (промахи),
систематические (определенные) и
случайные (неопределенные).
Слайд 14
![Грубые ошибки Грубые ошибки — результат просчета наблюдателя при выполнении](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-13.jpg)
Грубые ошибки
Грубые ошибки — результат просчета наблюдателя при выполнении какой-либо
из операций определения или неправильно выполненных расчетов. Результаты с грубыми ошибками отбрасываются, как недоброкачественные.
Слайд 15
![Систематические ошибки Систематические ошибки отражают правильность результатов анализа. Они искажают](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-14.jpg)
Систематические ошибки
Систематические ошибки отражают правильность результатов анализа. Они искажают результаты
измерений обычно в одну сторону (положительную или отрицательную) на некоторое постоянное значение.
Систематическую ошибку можно частично устранить внесением поправок.
Слайд 16
![Случайные ошибки Случайные ошибки отражают воспроизводимость результатов анализа. Они называются неконтролируемыми переменными.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-15.jpg)
Случайные ошибки
Случайные ошибки отражают воспроизводимость результатов анализа. Они называются неконтролируемыми переменными.
Слайд 17
![2. Общие принципы испытаний подлинности лекарственных веществ Испытание на подлинность](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-16.jpg)
2. Общие принципы испытаний подлинности лекарственных веществ
Испытание на подлинность - это
подтверждение идентичности анализируемого лекарственного вещества.
Испытания выполняют физическими, химическими или физико-химическими методами.
Слайд 18
![Физические методы установления подлинности Подлинность подтверждают: агрегатное состояние (твердое вещество,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-17.jpg)
Физические методы установления подлинности
Подлинность подтверждают:
агрегатное состояние (твердое вещество, жидкость, газ);
окраска, запах, форма кристаллов или аморфность вещества;
гигроскопичность или степень выветриваемое на воздухе;
устойчивость к воздействию света, кислорода воздуха;
летучесть, подвижность, воспламеняемость.
Слайд 19
![Подтверждение подлинности физическими константами температуры плавления, затвердевания или кипения, плотность,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-18.jpg)
Подтверждение подлинности физическими константами
температуры плавления, затвердевания или кипения,
плотность,
вязкость,
растворимость
в воде, кислотах, щелочах, органических растворителях (эфире, хлороформе, ацетоне, бензоле, этиловом и метиловом спиртах, маслах и др.).
Слайд 20
![Температуры плавления, затвердевания или кипения Температура плавления является постоянной величиной](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-19.jpg)
Температуры плавления, затвердевания или кипения
Температура плавления является постоянной величиной для индивидуального
вещества.
Температура затвердевания называют наиболее высокую, остающуюся в течение короткого времени постоянной температуру во время перехода вещества из жидкого состояния в твердое.
Температура кипения – это интервал между начальной и конечной температурой кипения при нормальном давлении 760 мм рт. ст.
Слайд 21
![плотность При установлении плотности берут массу вещества определенного объема и](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-20.jpg)
плотность
При установлении плотности берут массу вещества определенного объема и устанавливают ее
с помощью пикнометра или ареометра, строго соблюдая температурный режим.
Слайд 22
![вязкость Различают вязкость динамическую, кинематическую, относительную, удельную, приведенную и характеристическую.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-21.jpg)
вязкость
Различают вязкость
динамическую,
кинематическую,
относительную,
удельную,
приведенную и
характеристическую.
Слайд 23
![Химические методы установления подлинности Реакции осаждения анионов и катионов. Окислительно-восстанови-](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-22.jpg)
Химические методы установления подлинности
Реакции осаждения анионов и катионов.
Окислительно-восстанови- тельные реакции.
Реакции нейтрализации
и разложения анионов.
Изменение окраски бесцветного пламени.
Слайд 24
![Способы испытаний на чистоту устанавливают содержание в лекарственных средствах примесей,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-23.jpg)
Способы испытаний на чистоту
устанавливают содержание в лекарственных средствах примесей, которые условно
делят на две группы: примеси, влияющие на фармакологическое действие препарата, и примеси, указывающие на степень очистки вещества.
Слайд 25
![3. Методы количественного определения лекарственных веществ Количественное определение лекарственных веществ](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-24.jpg)
3. Методы количественного определения лекарственных веществ
Количественное определение лекарственных веществ можно проводить
гравиметрическим (весовым) и титриметрическим (объемным) методами, газометрическим и количественным элементным анализом.
Слайд 26
![Гравиметрический (весовой) метод применяют для определения сульфатов, переводя их в](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-25.jpg)
Гравиметрический (весовой) метод применяют для определения сульфатов, переводя их в нерастворимые
соли бария, и силикатов, предварительно прокаливая их до диоксида кремния, а также ряда других веществ.
Слайд 27
![Физические и физико-химические способы анализа Рефрактометрия Поляриметрия Атомно-абсорбционная спектрофотометрия Ультрафиолетовая спектрофотометрия](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-26.jpg)
Физические и физико-химические способы анализа
Рефрактометрия
Поляриметрия
Атомно-абсорбционная спектрофотометрия
Ультрафиолетовая спектрофотометрия
Слайд 28
![Методы анализа Потенциометрия Полярография Хроматографические методы. Биологические методы анализа.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/606262/slide-27.jpg)
Методы анализа
Потенциометрия
Полярография
Хроматографические методы.
Биологические методы анализа.