Организационно-правовые нормы деятельности аптечных организаций презентация

СОДЕРЖАНИЕ
Основные виды аптечных организаций
Основная нормативная база, определяющая деятельность аптек
Нормативно-правовая база в части обращения лекарственных препаратов

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона
п. 35 ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н “Об утверждении видов аптечных организаций”
ВИДЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:
готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:
готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.
4. Аптечный киоск.
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ОСНОВНАЯ НОРМАТИВНАЯ БАЗА, ОПРЕДЕЛЯЮЩАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕК

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА В ЧАСТИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств
п. 28 ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Фармацевтическую деятельность аптечные организации осуществляют на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданную Росздравнадзором или уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА В ЧАСТИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
В своей деятельности в соответствие с Постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» аптечные организации осуществляют:

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА В ЧАСТИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
ФЗ-61
Ст. 58

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА В ЧАСТИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА В ЧАСТИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
ФЗ-61
Ст. 56