Создание лекарственного препарата: прошлое, настоящее, будущее презентация

План на этот семестр
1) Создание лекарственного препарата
2) Лекарственные растения
3) Аптеки – инструкция по применению
4) Фармакобезопасность и фармаконадзор

План текущей лекции
История развития и формирование Фармации от первобытного общества до наших дней
Что такое ЛП, зачем оно нужно, как это работает и зачем придумывать что-то новое
Количество стадий создания ЛП и их значения, Почему это так дорого и так долго
Как это было, что происходит сейчас и чего нам ждать в будущем…

Вспомним ключевые понятия
Фармация
отрасль научных знаний и практической деятельности,
посвященная поиску, изготовлению,
исследованию, хранению и отпуску лекарственных средств, а также организации лекарственного обеспечения.
Лекарственный препарат
лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболевания.
Из чего состоит лекарственный препарат
Действующее вещество
Вспомогательное вещество
Упаковка: первичная + вторичная
Рецепт

Что мы освоим?
История развития методов поиска и создания лекарственных средств.
Основные этапы развития подходов к созданию новых лекарств.
Эмпирические подходы, использованные с древнейших времен до середины 19 века.
Методы, основанные на знании химического строения эндогенных и известных биологически активных соединений (середина 19 –конец 20 века).
Современные методы, основанные на знании строения и функций биологических мишеней действия лекарственных соединений.

Как формировалась фармация
Древнейшая эпоха – использование растений
Древний Египет – появление первых рецептов
Древняя Греция – фундамент развития теорий строений вещества.
Древний Рим – формирование фармакологических групп.
Арабский мир
Средневековая Европа – расцвет алхимии, поиск философского камня.
Эпоха Возрождения – эксперименты на животных с целью изучения
18-19 век – появление первых фармацевтических компаний
20 век – распространение фармацевтических компаний по всему миру
СССР – развитие науки и промышленности

Затраты на создание нового лекарственного препарата в США и западной Европе

Области науки, занимающиеся поиском и разработкой лекарственных соединений
Медицинская химия
Фармацевтическая химия
Молекулярная фармакология
Драг-дизайн (квантовая физика + квантовая химия + компьютерное моделирование + биоинформатика)

Методы поиска новых лекарственных средств в 20 веке
-воспроизведение биогенных веществ;
-синтез антиметаболитов;
-синтез аналогов соединений с известной биологической активностью;
-введение фармакофора известного лекарственного вещества в молекулу нового органического соединения;
-сочетание структур двух соединений с известными биологическими свойствами;
-синтез соединений, основанный на знании путей превращения лекарств в организме;
-выделение и идентификация биологически активных веществ растительного и животного происхождения;
-тотальный скрининг;
-случайные находки, в том числе, основанные на интуиции ученого.

Современные подходы к созданию новых лекарственных препаратов
Области науки, занимающиеся поиском и разработкой лекарственных соединений. Медицинская химия, фармацевтическая химия, молекулярная фармакология.
Мультидисциплинарность исследований в области разработки новых препаратов.
Создание нового лекарственного соединения – многостадийная задача, требующая значительных затрат и длительного времени.
Основные этапы создания нового лекарственного средства от идеи до внедрения в медицинскую практику.
Проблемы, возникающие при создании нового лекарства. Увеличение многообразия заболеваний; возникновение устойчивости и привыкания к имеющимся препаратам; уменьшение базы химического разнообразия соединений, используемых для поиска новых лекарств; ужесточение требований к безопасности препаратов; увеличение затрат на создание нового препарата.

Медицинская химия
Раздел химии, включающий в себя также разделы биологических, медицинских и фармацевтических науки занимающийся исследованием вопросов создания, дизайна, идентификации и синтеза биологически активных соединений, исследования их метаболизма, определения их механизма действия на молекулярном уровне и построения взаимосвязи структура–активность.

Фармацевтическая химия
Более широкий раздел науки, включающий в себя патентно-ориентированные фармацевтические исследования, изучение лекарственных форм, определение подлинности биоэквивалентности, стабильности и превращений при хранении, фармакокинетики, вопросов доставки лекарств и взаимодействия биологически активных соединений друг с другом.

Молекулярная фармакология
Раздел биологии, включающий в себя также разделы медицины, химии и фармацевтических наук и занимающийся исследованием механизма действия биологически активных соединений на молекулярном уровне.

Драг – дизайн
Представляет собой изобретательский процесс поиска новых лекарств, основанных на знании биологической мишени.
Лекарственное средство чаще всего представляет собой органическую небольшую молекулу, которая активирует или ингибирует функцию биомолекулы, что приводит к терапевтической пользе для пациента.
В самом основном смысле, дизайн лекарственного средства включает в себя конструирование молекул, которые дополняют друг друга по форме и заряжают для биомолекулярной мишени, с которой они взаимодействуют, и, будут связываться с ней.
Разработка лекарств основана на методах компьютерного моделирования.
Дизайн препарата, основанный на знании трехмерной структуры биомолекулярной мишени, известен как дизайн препарата на основе структуры.

Доклиничсекие исследования
ДИ - биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования фармакологического средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности фармакологического средства.
ДИ - выявляют потенциально повреждающее действие лекарственного препарата и оценивают безопасность его применения.
Изучают общетоксическое действие препарата (острая, подострая/хроническая токсичность, местно-раздражающее действие),
специфическую токсичность: его влияние на половое поведение и на репродуктивные функции самцов и самок, проводят оценку тератогенной опасности, перинатальных и постнатальных эффектов, лактации, аллергизирующих, иммунотоксических свойств.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

«Фармацевтическая пирамида»

Проблемы, возникающие при создании нового лекарства
увеличение многообразия заболеваний;
возникновение устойчивости и привыкания к имеющимся препаратам;
появление резистентности у микроорганизмов к используемым препаратам;
уменьшение базы химического разнообразия соединений, используемых для поиска новых лекарств;
ужесточение требований к безопасности препаратов;
увеличение затрат на создание нового препарата.

Выводы:
Создания лекарственного препарата - долгий и сложный процесс, требующий больших затрат.
По мере развития науки и технологии поваляются все более новые усовершенствованные способы и процессы для модернизации производства и создания новых медицинских препаратов
Надо быть экспертом во всех узких и смежных областях
Совершенству нет предела