Организация безрецептурного отпуска лекарств. ОТС – препарата презентация

План лекции:
Характеристика названий лекарственных средств в современной фармацевтической практике. Порядок присвоения и особенности применения названий ЛС (международный непатентованных (INN*), патентованных, торговых)
Виды и основные принципы классификации лекарственных препаратов в международной фармацевтической практике. Классификационная система АТС* ( строение, практическое использование, значения, недостатки).
Порядок организации безрецептурного отпуска в Украине и зарубежной фармацевтической практике. Законодательная и нормативная база, регулирующая безрецептурный отпуск в Украине и странах ЕС.
Обязанности и права провизора ( фармацевта) по отпуску ЛС без рецептов.
Система ОТС-препаратов*. Основные требования, предъявляемые к препаратам безрецептурного отпуска.

1. Характеристика названий лекарственных средств в современной фармацевтической практике. Порядок присвоения и особенности применения названий ЛС (международный непатентованных (INN*), патентованных, торговых

Система международных непатентованных названий ВОЗ для фармацевтических субстанций
Воз разрабатывает систему INN с 1950г. Ранее не патентованные названия активных субстанций в разных странах отличались, так как их присвоение национальных номенклатурными комитетами не координировалось на международном уровне. Сегодня в результате совместных действий экспертов ВОЗ с представителями национальных номенклатурных комитетов новые национальные непатентованные названия и INN являются идентичными

Общие принципы выбора INN для активных фармацевтических субстанций
INN должны иметь характерные четкое написание и звучание
Быть достаточно короткими
Не иметь сходства с другими, общепринятыми названиями
Содержать общий корень, указывающий на принадлежность к определенной фармакологической группе.

Процедура и общие принципы выбора INN ВОЗ
Фармацевтическая компания – разработчика ЛС
( или национальное комитеты по номенклатуре ЛС)
Отдел обеспечения качества и безопасности ЛС ВОЗ
Экспортный комитет ВОЗ по Международной Фармакопее
и ЛС
Рассматривает
заявку
Выбирает
INN
Публикует его
как «предложенное
INN»
Национальные фармакопейные комитеты
Рекомендованное INN
Журнал ВОЗ ( WHO Drug Information

2. Виды и основные принципы классификации лекарственных препаратов в международной фармацевтической практике. Классификационная система АТС* ( строение, практическое использование, значения, недостатки).

Классификационная система АТС
( Anatomical Therapeutic Chemical (АТС)
classification system) принята ВОЗ в
качестве международного стандарта
методологии, предназначенной для
проведения статистических
исследований в области потребления
ЛС в разных странах.

Система АТС разрабатывается под эгидой ВОЗ с 1969г.
Вопросами АТС занимается
координирующий орган – Центр
ВОЗ по сотрудничеству и
методологии статистических
исследований.

Принципы классификации АТС
Простые лекарственные средства классифицируются
в соответствии с основными терапевтическими
применениями ( по активному ингредиенту)
1
Главный принцип – всем лекарственным средствам,
имеющим сходные ингредиенты,
силу действия и лекарственную форму,
присваивается только один код АТС
2
Лекарственные средство может иметь
более одного кода, если выпускается
в лекарственных формах с разной силой действия,
составом или терапевтическими
показаниями и применению.
3

Преимущества системы АТС:
Название идентифицировать лекарственные препарат, в том числе активную субстанцию, определить способ её введения и в соответствующих случаях суточную дозу потребления.
в отличие от большинства других классификаций АТС учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и химические характеристики
Имеет иерархическую структуру, что облагает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы.
Коды АТС включены в некоторые международные
( например, Европейский индекс лекарственных средств) и национальные реестры, и ВОЗ рекомендует, чтобы такие реестры действовали в каждой стране.

3. Порядок организации безрецептурного отпуска в Украине и зарубежной фармацевтической практике. Законодательная и нормативная база, регулирующая безрецептурный отпуск в Украине и странах ЕС.

Законодательная и нормативная база.
1. Приказ МОЗ Украины № 181 от 03.11.2008г. “Про затвердження Переліку лікарських засобів дозволених до застосування в Україні які відпускаються без рецептів з аптек та її структурних підрозділів”
2. Приказ МЗ України від 19.07.2005р. №360 ”Про затвердження правил випускання рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення, ( із змінами та доповненнями)
3. Приказ МЗ України від 17.05.2001р.№185 “ затвердження критеріїв визначення категорій відпуску лікарських засобів

Критерии отнесения медикаментов к безрецептурным лекарствам
ЛС при его применении в соответствии с инструкцией не представляет угрозы для здоровья
Активные ингредиенты препаратов используются в стране на протяжении на продолжительного времени.
ЛС применяется для устранения симптомов заболевания, которые пациент может определить самостоятельно.

ЛС имеет специально разработанную для потребителя инструкцию о применении, который не содержит незнакомые медицинских терминов
Информация на листовке –вкладыше на лекарственные препараты импортного производства соответствует существующим в Украине схемами лечения.
Лекарственное средство назначается только для перорального и наружного применения.

Характеристика отечественного. Перечень лекарственных средств, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений ( №1081 от 6.12.2010)
Всего в перечне 3725 позиций лс различных лекарственных форм и дозировок.

Наиболее численным являются группы препаратов, которые применяются
для лечения заболеваний ЖКТ
противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие средства.
витамины
дезинфицирующие антисептические средства.
препараты для лечения инфекционных заболеваний.
лекарства, которые действуют на органы дыхания.

Наименьшее количество препаратов в таких группах, как
анестезирующие средства
иммуномодуляторы
гормоны
эндокринные препараты
средства, которые применяются при анафилаксии и аллергии

Ряд рецептурных лекарственных средств относится к безрецептурным препаратам в зависимости от количества разовых доз или объемом
1 Бальзам «Вилор»
по 100мл – безрецептурный препарат
по 200 ,250,330,375,500,750 и 1000мл – рецептурный
2 Солпадеин –
в капсулах №12 и табл.№12 и
табл. растворимые №12- безрецептурное отпускание.
в капсулы №24,48, таблетки №24,48 и таблетки
растворимые №24,48- рецептурный препарат.
3. Циннарецин-
в таблетках по 25 мл№10, №50 безрецептурный препарат.
в таблетках 0,025№25*10 рецептурный препарат.

Самые распространенные безрецептурные лекарственные средства в Украине
Аспирин – при высокой t°применяют 67% опрошенных посетителей аптек
Парацетамол- (13%)
При головной боли - анальгин (46%), цитрамон (26%)
При насморке – нафтизин (22%), пинасол(14%), галазолин (10%)
В случае простудного кашля – мукалтин (26%), бромгексан (19%), бронхолит (10%)
При сердечно сосудистых заболеваний – валидол (35%), корвалол (29%)
При желудочно кишечных расстройствах – активированный уголь (29%), фестал (24%), ношпа (12%)

Основные принципы размещения безрецептурных препаратов в зале обслуживания аптеки
В соответствии с фармакологическими группами.
В зависимости от способа применения ( внутреннее, наружное)
С использованием надлежащий на полках или витринах для лекарства однотипного действия.
Пропорционально потребительскому спросу.
На уровне пояса и глаз покупателя
Менее ходовыми располагать с более ходовыми
Использовать ассиметричное при размещении препаратов
Не использовать мертвые зоны зола обслуживания

Основные источники информации относительно безрецептурных препаратов
Программы о здоровье на телевидении
Общение со знакомыми
Рекламные блоки на телевидении
Медицинские специалисты
Аптечные специалисты

Как показывает зарубежный опыт развития медицина и фармация, применение безрецептурных лекарственных средств в нашей стране будет расширятся, но очевидно и другое –отечественные потребители к этому ещё не готовы, уровень их ориентации в данной сфере недостаточный. Поэтому реализация безрецептурных препаратов должна быть.
регулированной
контролируемой
информационно обеспеченной

Европейский подход к рекламе безрецептурного средства
В соответствии с директивой Совета ЕС от 31 марта 1992г реклама лс должна оказывать содействие его рациональному применению путём предоставленной объективной информации без преувеличения свойств препаратов и не должна вводить в заблуждение.
В Европе запрещено рекламировать лек препараты, которые отпускаются только по рецептам
В ЕС запрещается при рекламировании населению вспоминать такие заболевания, как туберкулёз, венерические, онкологические заболевания, сахарный диабет и др.

В Словакии лекарства в аптеках продаются строго по рецепту врача. Безрецептурные лекарства имеют более высокую цену
В России обмен перечень безрецептурных препаратов ( 16акт 2011г) Сведения о статусе препаратов можно будет подчеркнуть в госреестре, либо в инструкциях по применению, которые обязательно вкладываются в каждую упаковку лекарстве.
В Белоруссии запрет на безрецептурный отпуск лекарств.

4. Обязанности и права провизора ( фармацевта) по отпуску ЛС без рецептов.

ПОСАДОВА ІНСТРУКЦІЯ
ФАРМАЦЕВТА ЗДІЙСНЮЮЧОГО ВІДПУСК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
____________________________________________
прізвище, ім`я по батькові
ЗАГАЛЬНА ЧАСТИНА
1. Основною задачею фармацевта є відпуск ліків та інших товарів аптечного асортименту населенню.
2. Призначається на посаду відповідно до кваліфікаційної вимоги типового положення про фармацевта і може бути звільнений від займаної посади. Директором підприємства у встановленому трудовим законодавством порядку.
3. Безпосередньо підпорядковується завідуючому відділом
4 Керується у своїй роботі.
типовим положенням про фармацевта
вимогами санітарного режиму в аптеках
правилами внутрішнього трудового розпорядку, пожежної безпеки і охорони праці
інструкціями і наказами МОЗ України, регламентуючими роботу.
ЗАТВЕРДЖЕНО
НАКАЗОМ ДИРЕКТОРА
КП”ПРИМУЛА”
ВІД”___”_______20__р
№____________

Функції
Проводить без рецептурний відпуск
Забезпечує наявність необхідного в роботі асортименту і запасу медикаментів
Веде реєстрацію ліків, які відсутні, щодня інформуючи про це адміністрацію аптеки
У разі потреби надає першу невідкладну медичну допомогу

Посадові обов`язки
Проводить без рецептурний відпуск
Своєчасно поповнює запаси товарно-матеріальних цінностей аптечного відділу.
Зберігає медикаменти та інші предмети аптечного асортименту в суворій відповідності з діючими правилами.
Відпускає з відділу лікарські засоби у суворій відповідності з діючими правилами.
Не допускається відмови медикаментів та інших товарів аптечного асортименту, наявних в аптеці.
Проводити санітарно-просвітню роботу серед населення з питань прийому і збереження ліків у домашніх умовах.
Вірно утримувати ціни за відпущені медикаменти та інші вироби медичного призначення і стежити за наявністю позначених цін на всіх медикаментах і виробах медичного призначення.
Утримувати в чистоті і порядку робоче місце, інвентар
Проводить облік і своєчасно здає звіт про реалізацію медикаментів та інших товарів аптечного асортименту відповідно до встановлених правил.
Систематично підвищує своєю кваліфікацію.

Права
Відмовитися від: прийому зіпсованих або некомплектних товарів із відділу запасів.
Відмовитися від продажу ліків без рецепта, якщо вони повинні призначатися лікарями.
Відповідальність
Фармацевт по отпуску безрецептурних лікарських форм несе персональну відповідальність.
За якість медикаментів та інших товарів медичного призначення, що відпускаються населенню
За оформлення вітрин та цінників.
За вірне утримування цін за відпущені товари.
За збереження медикаментів та інших товарів медичного призначення відповідно до їхніх фізико-хімічних властивостей і суворе виконання правил по відпуску ліків без рецептів.
За дотримання правил внутрішнього трудового розпорядку, пожежної безпеки та охорони праці.

ВЗАЄМОВІДНОСИНИ
Необхідні для відпуску лікарські засоби одержує у відділі запасів.
“______”________20__р ПРОВІЗОР_________
(підпис)

5. Система ОТС-препаратов*. Основные требования, предъявляемые к препаратам безрецептурного отпуска.

ОТС – свободно продающиеся фармацевтические препараты
ОТС- широко распространенные в деловой жизни сокращения, значение которого « Ober the Counter» В применении к лекарственным препаратам это выражение можно перевести как «через прилавок аптеки», т.е свободная продажа фармацевтических препаратов.

Все ЛС разделяются на две категории:
ОТС (Ober the Counter)
RX ( prescription only)

6 золотых правил мерчандайзинга
1. Eye bever – buy level ( уровень глаз – уровень покупки) необходимо избегать мертвого пространства, т.е верхний и нижней полок.
2. Продвигаемый товар должны располагаться рядом с Market Leader ( лидером продаж в данной категории товаров.
3. Категории товаров на витринах должны быть сходны.
4. Сезонные товары располагаются в зависимости от сезона
(н-р, весной антигистаминные препараты должны занимать лучшие места в витринах вне сизона они могут быть передвинуты назад.
5. Запас товаров должен хранится недалеко в достаточном количестве.
6. Товар должен располагаться только лицевой стороной к покупателям.