Слайд 2
![Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. От 28.07.2012) «О](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-1.jpg)
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. От 28.07.2012) «О
лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №957 (ред. от 14.09.2012) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 ( ред. от 04.09.2012 ) «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Слайд 3
![ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-2.jpg)
ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Настоящий ФЗ
регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти , органами исполнительной власти субъектов РФ , юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензированием отдельных видов деятельности.
Слайд 4
![Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-3.jpg)
Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным
интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия народов РФ, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
Задачи лицензирования - предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иным и должностными лицами, индивидуальным предпринимателем требований установленных настоящим ФЗ
Слайд 5
![Лицензирование- деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-4.jpg)
Лицензирование- деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действий
, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензии, формированию и ведению реестра лицензий.
Лицензия- специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом, на бумажном носителе или в форме электронного документа.
Слайд 6
![Лицензируемый вид деятельности- вид деятельности, на осуществление которого на территории](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-5.jpg)
Лицензируемый вид деятельности- вид деятельности, на осуществление которого на территории РФ
требуется получение лицензии в соответствии с настоящим ФЗ.
Лицензирующие органы- уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и их территориальные органы, осуществляющие лицензирование.
Соискатель лицензии- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии.
Слайд 7
![Лицензиат- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию. Лицензионные требования-](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-6.jpg)
Лицензиат- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию.
Лицензионные требования- совокупность требований
,которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства РФ и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Слайд 8
![Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности Фармацевтическая](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-7.jpg)
Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности
Фармацевтическая деятельность,
осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Россельхознадзор и Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Вологодской области
Слайд 9
![Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Управление](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-8.jpg)
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Управление Россельхознадзора
по Вологодской области:
1. заявление о предоставлении лицензии;
2. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
3. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
Слайд 10
![4. копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-9.jpg)
4. копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений
требованиям санитарных правил;
5. копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
Слайд 11
![6. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. 7.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-10.jpg)
6. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
7. Сертификат специалиста
пп
«е» п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081
8. Довернность
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Слайд 12
![Плата за предоставление услуги: С 29.12.2012 года (Федеральный закон от](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-11.jpg)
Плата за предоставление услуги:
С 29.12.2012 года (Федеральный закон от 29.11.2012 г.
№ 205-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации») в соответствии с п.п. 92 пункта 1 ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины:
предоставление лицензии - 6 000 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;
предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей;
продление срока действия лицензии - 600 рублей.
Слайд 13
![http://www.knivi.ru Стоимость обучения пять тысяч рублей. По итогам обучения выдается](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-12.jpg)
http://www.knivi.ru
Стоимость обучения пять тысяч рублей. По итогам обучения выдается свидетельство о
повышении квалификации и сертификат специалиста
Слайд 14
![http://www.rsn-vologda.ru/](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-13.jpg)
http://www.rsn-vologda.ru/
Слайд 15
![https://vetrf.ru/license/](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-14.jpg)
https://vetrf.ru/license/
Слайд 16
![](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-15.jpg)
Слайд 17
![Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-16.jpg)
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения:
Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения,
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения,
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения,
Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения,
Слайд 18
![5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения, 6. Розничная торговля](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/350169/slide-17.jpg)
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения,
6. Розничная торговля лекарственными препаратами
для ветеринарного применения,
Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения,
Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения