Слайд 2
![Покрытие таблеток оболочками обеспечивает: 1) защиту таблеток от внешней среды;](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-1.jpg)
Покрытие таблеток оболочками обеспечивает:
1) защиту таблеток от внешней среды;
2) маскировку
неприятного вкуса и запаха, содержащихся в таблетках лекарственных веществ;
3) защиту от окрашивающей способности лекарственных веществ в таблетках;
4) защиту лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
5) защиту слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;
Слайд 3
![6) локализацию терапевтического действия; 7) улучшение товарного вида таблеток и](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-2.jpg)
6) локализацию терапевтического действия;
7) улучшение товарного вида таблеток и удобства
их применения;
9) предотвращение нарушений процессов пищеварения;
10) пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;
11) преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке.
Слайд 4
![Вспомогательные вещества, применяющиеся при покрытии таблеток оболочками адгезивы (сахарный сироп,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-3.jpg)
Вспомогательные вещества, применяющиеся при покрытии таблеток оболочками
адгезивы (сахарный сироп, карбосиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза);
структурные
вещества (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной);
Слайд 5
![пластификаторы (растительные масла, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон, карбосиметилцеллюлоза, твины); гидрофобизаторы (аэросил, полиакриловые](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-4.jpg)
пластификаторы (растительные масла, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон, карбосиметилцеллюлоза, твины);
гидрофобизаторы (аэросил, полиакриловые смолы,
зеин );
красители (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин);
корригенты (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин).
Слайд 6
![Применяется более 50 наименований пленкообразователей.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-5.jpg)
Применяется более 50 наименований пленкообразователей.
Слайд 7
![Классификация таблеточных покрытий 1. Прессованные (сухие) покрытия. 2. Пленочные покрытия. 3. Дражированные покрытия.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-6.jpg)
Классификация таблеточных покрытий
1. Прессованные (сухие) покрытия.
2. Пленочные покрытия.
3. Дражированные
покрытия.
Слайд 8
![Прессованные покрытия Нанесения оболочек прессованием («сухие» покрытия) осуществляют с помощью](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-7.jpg)
Прессованные покрытия
Нанесения оболочек прессованием («сухие» покрытия) осуществляют с помощью таблеточных машин типа «Драйкота»
английской фирмы «Манести» или отечественной РТМ-24Д. Машина представляет собой сдвоенный агрегат, состоящий из двух роторов.
Слайд 9
![Таблеточная машина «Драйкота» 1 – бункер с гранулятом; 2 –](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-8.jpg)
Таблеточная машина «Драйкота»
1 – бункер с гранулятом;
2 – ротор;
3 – пуансон; 4 – ролик;
5 – регулировочный винт;
6 – бункер с массой для оболочки;
7, 8 – передатчики;
9 – емкость для готовых таблеток
Слайд 10
![Сначала происходит заполнение гнезда матрицы порцией гранулята, необходимого для образования](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-9.jpg)
Сначала происходит заполнение гнезда матрицы порцией гранулята, необходимого для образования нижней
части (половины) покрытия, затем на гранулят по специальным направлениям с первого ротора подается таблетка-ядро, на которую наноситься покрытие. После фиксации таблетки точно по центру гнезда матрицы нижний пуансон несколько опускается, после чего происходит отпускание верхнего пуансона, который слегка впрессовывает таблетку-ядро в находящуюся под ней порцию гранулята, или создает над таблеткой пространство для заполнения второй порции гранулята. После подачи этой порции происходит окончательное формирование покрытия путем прессования, осуществляемого одновременно верхним и нижним пуансоном. На заключительной стадии осуществляется выталкивание таблетки, покрытые оболочкой.
Производительность машины 10 500 табл./час.
Слайд 11
![К недостаткам этого метода следует отнести: -значительный расход материала для](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-10.jpg)
К недостаткам этого метода следует отнести:
-значительный расход материала для покрытия,
-увеличение массы и размера таблеток,
-неравномерность оболочки по толщине, трудность переработки брака, нарушение центровки ядра,
-значительная пористость покрытий, приводящая к увеличению объема в результате набухания таблеток-ядер при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. При этом происходит образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание.
Слайд 12
![Однако, главным достоинством данного метода покрытия является исключение из технологии](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-11.jpg)
Однако, главным достоинством данного метода покрытия является исключение из технологии растворителей. В
связи с этим прессованные покрытия рациональны для таблеток гигроскопичных и чувствительных к воздействию влаги веществ (антибиотики).
Слайд 13
![ПЛЕНОЧНЫЕ ПОКРЫТИЯ Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05-0,2 мм) оболочка,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-12.jpg)
ПЛЕНОЧНЫЕ ПОКРЫТИЯ
Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05-0,2 мм) оболочка, образующая на таблетке после
высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества.
Они имеют следующие преимущества:
Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке или кишечнике.
Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ.
Слайд 14
![Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ. Сохранение](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-13.jpg)
Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ.
Сохранение физических, химических и механических
свойств ядер таблеток при нанесении пленочных покрытий.
Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений.
Уменьшение массы объема пленочного покрытия по сравнению с дражировочным.
Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации производства и сокращение производственных площадей.
Слайд 15
![Пленочные покрытия В зависимости от растворимости пленочные покрытия разделяют на](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-14.jpg)
Пленочные покрытия
В зависимости от растворимости пленочные покрытия разделяют на следующие группы:
а) водорастворимые покрытия;
б) покрытия, растворимые в желудочном соке;
в) кишечнорастворимые покрытия;
г) нерастворимые покрытия.
Слайд 16
![Водорастворимые покрытия Назначение: улучшают внешний вид таблеток; корригируют вкус и](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-15.jpg)
Водорастворимые покрытия
Назначение:
улучшают внешний вид таблеток;
корригируют вкус и запах;
защищаю от механических повреждений.
В
качестве пленкообразователей используют:
полиэтиленоксид и поливинилпирролидон в виде 20-30% растворов в этиловом или изопропиловом спирте;
метилцеллюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы в виде 4-7% водных растворов
Слайд 17
![Кишечно-растворимые покрытия Назначение: защищают лекарственное вещество от действия желудочного сока;](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-16.jpg)
Кишечно-растворимые покрытия
Назначение:
защищают лекарственное вещество от действия желудочного сока;
предохраняют слизистую желудка от
раздражающего действия лекарственных средств;
локализируют лекарственное вещество в кишечнике;
предохраняют таблетки от воздействия влаги воздуха.
Слайд 18
![В качестве пленкообразователей используют: высокомолекулярные соединения со свойствами полиэлектролитов с](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-17.jpg)
В качестве пленкообразователей используют:
высокомолекулярные соединения со свойствами полиэлектролитов с большим числом
карбоксильных групп (карнаубский воск, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, цетиловый спирт, стеариновая кислота в сочетании с жирами и желчними кислотами, ацетилфталилцеллюлоза) в виде растворов в этиловом, изопропиловом спирте, ацетоне или их смеси.
Слайд 19
![Нерастворимые покрытия Основное назначение покрытий данного типа – защита таблетки](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-18.jpg)
Нерастворимые покрытия
Основное назначение покрытий данного типа – защита таблетки от механического повреждения и
от воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса лекарственного вещества, пролонгирование его действия. К ним относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтилен сорбита, поверхностно-активные вещества и др. Механизм высвобождения лекарственного вещества из таблеток с нерастворимыми оболочками заключается в следующем. После поступления таблетки в желудочно-кишечный тракт пищеварительные соки проникают в нее сквозь микропоры оболочки и вызывают или растворение содержимого таблетки, или ее набухание. В первом случае растворенные вещества диффундируют через пленку в обратном направлении – в сторону желудочно-кишечного тракта под влиянием разности концентраций, во втором – происходит разрыв оболочки за счет увеличения объема таблетки, после чего лекарственное вещество высвобождается обычным образом .
Слайд 20
![Требования к пленкообразующим веществам: Полная безвредность для организма. Хорошая растворимость](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-19.jpg)
Требования к пленкообразующим веществам:
Полная безвредность для организма.
Хорошая растворимость в широко доступных органических растворителях.
Хорошие пленкообразующие
свойства.
Химическая индифферентность.
Устойчивость при длительном хранении (сохранении прочности, эластичности и растворимости).
Доступность.
Слайд 21
![Способы нанесения пленочных покрытий Погружение в раствор пленкообразующего вещества. Наслаивание](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-20.jpg)
Способы нанесения пленочных покрытий
Погружение в раствор пленкообразующего вещества.
Наслаивание в дражировочном котле.
Получение
покрытия во взвешенном слое.
Слайд 22
![Метод погружения в раствор пленкообразующего вещества Метод основан на погружении](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-21.jpg)
Метод погружения в раствор пленкообразующего вещества
Метод основан на погружении таблеток поочередно
то одной то другой стороной в покрывающий раствор.
При этом таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе.
Метод пригоден только для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов.
Слайд 23
![Нанесения покрытий в дражировочном котле помещение двояковыпуклых таблеток в дражировочный](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-22.jpg)
Нанесения покрытий в дражировочном котле
помещение двояковыпуклых таблеток в дражировочный котел;
вращение котла
со скоростью 20-25 об/мин;
обработка таблеток воздушной струей;
разбрызгивание в котел покрывающего раствора с помощью форсунок.
Слайд 24
![Процесс дражирования состоит из следующих стадий: обволакивание или грунтовка; наслаивание или накатка; сглаживание или полировка; глянцовка.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-23.jpg)
Процесс дражирования состоит из следующих стадий:
обволакивание или грунтовка;
наслаивание или накатка;
сглаживание
или полировка;
глянцовка.
Слайд 25
![Создание оболочек осуществляется в дражировочных котлах Оптимальная скорость котла –](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-24.jpg)
Создание оболочек осуществляется в дражировочных котлах
Оптимальная скорость котла –
18-20 об/мин
Угол
наклона котла к горизонтали –
30-45º
Оптимальная загрузка котла –
25-30% объема
Слайд 26
![Получение покрытия во взвешенном слое помещение таблеток в рабочую камеру](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-25.jpg)
Получение покрытия во взвешенном слое
помещение таблеток в рабочую камеру аппарата;
включение вентилятора
для псевдоожижения массы под действием воздушного потока;
подача в камеру покрывающего раствора;
образование покрытия (15-45 мин);
сушка покрытия.
Слайд 27
![Дражированные покрытия](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-26.jpg)
Слайд 28
![Основным назначением этих оболочек является защита таблеток от внешних воздействий,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-27.jpg)
Основным назначением этих оболочек является защита таблеток от внешних воздействий, маскировка неприятного вкуса
и запаха лекарственного вещества, улучшение внешнего вида таблеток. Иногда в состав оболочек добавляют вещества, защищающие таблетку от воздействия желудочного сока.
Слайд 29
![Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах или обдукторах, которые](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-28.jpg)
Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах или обдукторах, которые бывают трех форм:
шарообразная, эллипсоидная и грушевидная. Наиболее распространена эллипсоидная форма, преимущества ее заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки.
Слайд 30
![Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-29.jpg)
Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к горизонтали,
а также площадь поверхности дражированных таблеток значительно влияют на качество покрытия.
Слайд 31
![Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество и покрытия,](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-30.jpg)
Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество и покрытия, содержащего комплекс вспомогательных веществ.
Таблетка-ядро должна
быть механически прочной. Это обусловлено тем, что на таблетку при дражировании действуют четыре фактора:
суммарная масса таблеток, зависящая от величины загрузки котла;
свободное падение таблеток с верхней точки вращающегося котла на нижнюю;
кинетическая энергия вращающихся таблеток в котле;
расклинивающий эффект жидкостей, применяемых при дражировании.
Слайд 32
![Стадии технологического процесса дражирования: Обволакивание или грунтовка. Наслаивание или накатка. Сглаживание или полировка. Глянцовка.](/_ipx/f_webp&q_80&fit_contain&s_1440x1080/imagesDir/jpg/184151/slide-31.jpg)
Стадии технологического процесса дражирования:
Обволакивание или грунтовка.
Наслаивание или накатка.
Сглаживание или полировка.
Глянцовка.