Международные стандарты серии ИСО 9000 по управлению качеством и обеспечению качества презентация

Лекция №2
Международные стандарты
серии ИСО 9000 по управлению
качеством и обеспечению качества
Кафедра «Управление качеством»

ПЛАН ЛЕКЦИИ
Кафедра «Управление качеством»
Международные стандарты ИСО 9000
Структура стандартов ИСО серии 9000
Международные стандарты на российском рынке

Кафедра «Управление качеством»
Международные стандарты ИСО 9000
В стандартах ИСО 9000 обобщен накопленный в мировой практике опыт
организации работ по качеству путем создания эффективных систем
качества.
Рекомендации стандартов ИСО 9000 используются не только при
Создании систем качества, но и как критерии для оценке систем
Качества при их сертификации и при заключении контрактов.
Поэтому, после того, как в 1987 году международной организацией
По стандартизации ISO (ИСО) были разработаны и опубликованы
Стандарты серии 9000, предприятия стремятся организовывать
Работу по качеству с учетом рекомендаций этих стандартов

Кафедра «Управление качеством»
Разработчик этих стандартов – ИСО – это всемирная федерация
национальных органов по стандартизации, основанная в 1947 г.,
членами которой являются 125 национальных организаций.
Центральный секретариат ИСО
находится в Женеве
Основная цель ИСО – международная координация работ по стандартизации и унификации промышленных стандартов.
В сферу деятельности ИСО входят все области стандар-тизации, кроме электротех-ники и электроники.

Кафедра «Управление качеством»
Разработка стандартов осуществляется техническими комитетами,
в работе которых принимают участие около 20 тыс. специалистов
Для публикации в качестве международного стандарта требуется
одобрение не менее 75% комитетов-членов, принимающих
участие в голосовании.
Разработка стандартов ИСО серии
9000 проводилась техническим
комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руко-
водство качеством и обеспечение
качества».
Инициатива создания такого комитета принадлежала Британскому
институту стандартов ( BSI)

Кафедра «Управление качеством»
Стандарт ИСО 9001 представляет формализованный подход к
системам руководства качеством и основывается на принципах,
которые показали свою пригодность для создания моделей,
адекватных к различным ситуациям.
На сегодняшний день этот стандарт рассматривается как самая
передовая в мире модель системы руководства качеством.
Необходимо знать, что эта конкретная модель исторически
сформировалась на базе других моделей и является лишь
одной из нескольких моделей, находящих сегодня применение
Для того чтобы управлять процессом, необходимо иметь некоторый
формальный способ регулирования и обратную связь, препятствующую
потере устойчивости или управляемости процессом.

Кафедра «Управление качеством»
Рассмотрим простейшую модель процесса управления :
Определение цели
Внедрение системы руководства
качеством для достижения цели
Управляющее воздействие
на входе процесса
Улучшение на входе,
в процессе, на выходе
Обратная
связь
Проверка влияния входных
управляющих воздействий
на выход процесса
Процесс или система
Вход
Выход

В табл.представлен перечень некоторых современных
наиболее значимых и общепризнанных стандартов по
руководству обеспечением качества.
Кафедра «Управление качеством»
Кем издан, или №
Н а з в а н и е
ISO 9001
Системы качества. Модель обеспечения качества при
проектировании, разработке, производстве и оказании
услуг
NATO AQAP-1
Требования НАТО к системе управления качеством
в промышленности
FORD Q-101
Стандарты систем качества для производственных
предприятий и внешних поставщиков продукции и
услуг
BS 5882
Технические условия для программы всеобщего
обеспечения качества на атомных электростанциях
EN 45001
Общие требования к работе испытательных
лабораторий

Кафедра «Управление качеством»
Наиболее общепризнанной моделью системы руководства обеспечением
качества являются стандарты ИСО серии 9000.
Рассмотрим развитие этой модели.
После Второй мировой войны Британское министерство обороны
и Американский департамент обороны столкнулись с возрастающими
трудностями в покупке военного оборудования.
Несмотря на наличие внутреннего контроля, процент отказов оборудования
во время эксплуатации оставался достаточно высоким.

Кафедра «Управление качеством»
В мае 1968 Североатлантический союз (НАТО) выпустил первое
издание Allied Quality Assurance Publication (объединенного издания
по обеспечению качества).
По сути дела, это были Технические требования к системе
управления качеством в промышленности
Это издание преследовало две цели:
Обеспечение соответствия товаров и
услуг требованиям контрактов
Наличие объективных показателей
такого соответствия
В ответ на требования НАТО, Британское министерство обороны издало
свои собственные эквиваленты документов AQAP для использования в
Соединенном Королевстве.

Кафедра «Управление качеством»
Стандарты, разработанные в Великобритании основываются на том, что:
“Качество произведенной продукции зависит от того, как производитель
управляет мероприятиями по проектированию, производству и контролю”
Производители должны не только поставлять продукцию по
графику и по согласованной цене, но также доказывать со всей
очевидностью, что они осуществляют управление проектирова-
нием, разработкой и производством своей продукции.
Если продукция не будет правильно спроектирована и
изготовлена, она не способна удовлетворять требованиям
покупателя.

Кафедра «Управление качеством»
Внедрение концепции руководства качеством в оборонные заказы
подтолкнуло Британский институт стандартов к созданию стандартов
того же свойства для других отраслей промышленности.
Этот процесс был завершен в 1979 г. изданием первой версии
британского стандарта BS 5750: Системы качества.
Стандарт BS 5750 был определяющим в Великобритании вплоть до 1987 г.
и послужил основой для создания международных стандартов ISO ряда 9000.

Кафедра «Управление качеством»
Структура стандартов ИСО серии 9000
Основополагающие стандарты:
ИСО 9001
ИСО 9002
ИСО 9003
Модель обеспечения качества при проектировании,
разработке, производстве и последующем обслуживании
Модель обеспечения качества при производстве
и последующем обслуживании
Модель обеспечения качества окончательном
контроле и проведении испытаний
- Стандарты определяющие модели обеспечения качества

Кафедра «Управление качеством»
Стандарты для пояснений и дополнений к выше
перечисленным стандартам
ИСО 9001-1
ИСО 9001-2
ИСО 9001-3
ИСО 9001-1
Руководящие
указания по выбору
и применению
Общие указания по применению стандартов
ИСО 9001, ИСО 9002
ИСО 9003, ИСО 9004
Руководящие
указания по применению стандарта 9001 при разработке, постав-ке и поддержке программного обес-печения
Применение руко-водства по надеж-ности
Вышел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004 «Управление
качеством и элементы системы качества», состоящий из 8 частей

Кафедра «Управление качеством»
Составляющие стандарта ИСО 9004
ИСО 9004-1
ИСО 9004-2
ИСО 9004-3
ИСО 9004-4
ИСО 9004-5
ИСО 9004-6
ИСО 9004-7
ИСО 9004-8
Руководящие указания
Руководящие указания по услугам
Руководящие указания по перерабатываемым материалам
Руководящие указания по улучшению качества
Руководящие указания по программам качества
Руководящие указания по обеспечению качества
руководства проектами
Руководящие указания по управлению конфигурацией
Руководящие указания по принципам управления
и их применению в системе административного управления

Кафедра «Управление качеством»
Перечень рекомендуемых элементов систем качества приведен
в стандарте ИСО 9000-1:
Ответственность руководства
Система качества
Анализ контракта
Управление проектированием
Управление документацией и данными
Управление поставляемой продукцией
Идентификация продукции и прослеживаемость
Управление процессами
Контроль и проведение испытаний
Управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием

Кафедра «Управление качеством»
Статус контроля и испытаний
Управление несоответствующей продукцией
Корректирующие и предупреждающие действия
Погрузочно-разгрузочные работы
Управление регистрацией данных о качестве
Внутренние проверки качества
Подготовка кадров
Техническое обслуживание
Статистические методы

Международные стандарты на российском рынке
Кафедра «Управление качеством»
В последние годы все большее число российских предприятий
Принимают стратегическое решение о создании системы
Менеджмента качества по стандарту ИСО 9001
Можно смело прогнозировать возрастание интереса к получению
Сертификата качества в ближайшем будущем.
Каковы причины стремления российских предприятий
Интенсифицировать процесс сертификации по стандарту ИСО 9001:
Стремление повысить собственную конкурентоспособность
Наличие сертификата может быть требованием закона
Требование собственников или инвесторов

Кафедра «Управление качеством»
К сожалению, достаточно многие российские предприятия
изначально формально подходят к построению системы
менеджмента качества, и как следствие не получают
позитивного эффекта.
Если предприятие ставит целью получение сертификата,
А не выстраивание системы менеджмента качества, то
Практически под видом системы качества предприятие
Получит лишь дополнительную бюрократическую нагрузку.
С помощью системы менеджмента качества можно:
выстроить систему непрерывного совершенствования предприятия
а можно и «замусорить» систему управления излишними инструкциями
и регламентами