Современные технологии стерилизации изделий медицинского назначения презентация

Содержание

Слайд 2

Стерилизация — умерщвление на (в) изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех

Стерилизация — умерщвление на (в) изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов,

находящихся на всех стадиях развития, спороцидными средствами

Стерилизация выражается в единицах стерилизации (sterility assurance level-SAL).
Вероятность выживания микроорганизмов должна составлять не более 10-6

Слайд 3

Система организации стерилизации 1 Централизованная 2 Смешанная 3 Децентрализованная

Система организации стерилизации

1 Централизованная
2 Смешанная
3 Децентрализованная

Слайд 4

Технологический процесс стерилизации ИМН предварительная очистка Дезинфекция Предстерилизационная очистка Собственно Стерилизация

Технологический процесс стерилизации ИМН

предварительная очистка
Дезинфекция
Предстерилизационная очистка
Собственно Стерилизация

Слайд 5

Очистка Дезинфекция ПСО Предварительная очистка Обязательная Эндоскопы По показаниям ИМН Совмещенная

Очистка

Дезинфекция

ПСО

Предварительная
очистка

Обязательная
Эндоскопы

По показаниям
ИМН

Совмещенная

Слайд 6

Способы ПСО Ручной -замачивание -мойка -ополаскив водой -сушка Механизированный Моечно-дезинфек машины Струйные Роторные Ультразвуковые

Способы ПСО
Ручной
-замачивание
-мойка
-ополаскив водой
-сушка

Механизированный

Моечно-дезинфек машины

Струйные

Роторные

Ультразвуковые

Слайд 7

Ультразвуковые машины

Ультразвуковые машины

Слайд 8

Ультразвуковая очистка -частота ультразвуковых колебаний -число ультразвуковых генераторов -обьем и конфигурация ванн -возможность подогревания раствора

Ультразвуковая очистка

-частота ультразвуковых колебаний
-число ультразвуковых генераторов
-обьем и конфигурация ванн
-возможность подогревания

раствора
Слайд 9

Предстерилизационная очистка Это удаление загрязнения с изделий медицинского перед стерилизацией.

Предстерилизационная очистка

Это удаление загрязнения с изделий медицинского перед стерилизацией.
Цель-удаление белковых, жировых,

лекарственных и др. загрязнений, пирогенных веществ.
Слайд 10

Требование к средствам ПСО -очищающие действие в отношении загрязнений различной

Требование к средствам ПСО

-очищающие действие в отношении загрязнений различной природы
(органических, неорганических,

ферментативных препаратов)
-отсутвие фиксирующего действия на загрязнения
-пониженное пенообразование
способность средства препятствовать развитию микробов
наличие бактерицидных свойств достаточных для сомещния ПСО и ДЕЗИНФЕКЦИЮ
Слайд 11

Контроль качества ПСО 1. Азопирамовая проба 2. Делатест 3.Фенолфталеиновая проба 4. Проба с Суданом ІІІ

Контроль качества ПСО

1. Азопирамовая проба
2. Делатест
3.Фенолфталеиновая проба
4. Проба с Суданом ІІІ

Слайд 12

Методы стерилизации Стерилизующие средства — физические, химические, дезинфекционные средства обладающие

Методы стерилизации

Стерилизующие средства — физические, химические, дезинфекционные средства обладающие антимикробной активностью

в отношении всех видов спорообразующих микроорганизмов, находящихся на всех стадиях развития, предназначенные для стерилизации ИМН, соприкасающихся с раневой поверхностью или иньекционными растворами.
Слайд 13

Методы стерилизации

Методы стерилизации

Слайд 14

Требования к средствм стерилизации -микробоцидное действие (в том числе обязательно

Требования к средствм стерилизации

-микробоцидное действие (в том числе обязательно в отношении

устойчивых к определенному агенту споровых форм бактерий)
хорошая проникающая способность агента, в т.ч. Через упаковочные материалы
Слайд 15

Физические методы стерилизации Стерилизационное оборудование-оборудование предназначенное для стерилизации обьектов с

Физические методы стерилизации

Стерилизационное оборудование-оборудование предназначенное для стерилизации обьектов с использованием стерилизационных

средств или других физ-хим агентов: температура, ионизирующее излучение, плазма.
Слайд 16

Паровые стерилизаторы По конструктивному оформлению шкафные и цилиндрические По способу

Паровые стерилизаторы

По конструктивному оформлению шкафные и цилиндрические
По способу обогрева (огневые и

электрическме)
По способу управления (с ручным, полуавтоматическим, автоматическим управлением)
По способу управления (гравитационные и форвакуумные)
Слайд 17

Гравитационные стерилизаторы Предназначены для стерилизации изделий без пор и внутренних

Гравитационные стерилизаторы

Предназначены для стерилизации изделий без пор и внутренних полостей,

и герметично закупоренных флаконов)
Типы стерилизаторов -Вк 75, Гк-100, ГК-100-3м, ЦСУ-1000
Только длинные режимы «120 С -45 минут» и «132С -20 минут»
Слайд 18

Форвакуумные стерилизаторы Предназначены для всех видов изделий, включая пористые (текстильные

Форвакуумные стерилизаторы

Предназначены для всех видов изделий, включая пористые (текстильные ткани

и т. п.)
Типы стерилизаторов ГЦЦ-400-3, ГК -400-4, ГК -100-5
Возможно применение коротких режимов 121±1С°, 126±1С°- 10 минут, и 134С°±1С°-5 минут
Слайд 19

Воздушные стерилизаторы -горизонтальные и вертикальные -круглые и прямоугольные Односторонние и

Воздушные стерилизаторы

-горизонтальные и вертикальные
-круглые и прямоугольные
Односторонние и двусторнние
Предназначены для

стерилизации изделий из стекла, металла, силиконовой резины, масел, порошков.
Слайд 20

Для этих целей используют Паровые стерилизаторы Плазменные стерилизаторы Воздушные стерилизаторы Газовые стерилизаторы

Для этих целей используют

Паровые
стерилизаторы

Плазменные стерилизаторы

Воздушные стерилизаторы

Газовые стерилизаторы

Слайд 21

Гласперленовый стерилизатор Типы стерилизаторов -термоэст, ТАУ-150, ТАУ-500 Предназначен для быстрой

Гласперленовый стерилизатор

Типы стерилизаторов -термоэст, ТАУ-150, ТАУ-500
Предназначен для быстрой стерилизации цельнометаллических интрументов,

не имеющих полостей и замковых частей.
Режим стерилизации -190-240 °С -10-20 сек.
Слайд 22

Инфракрасный стерилизатор Тип -Ст-ИК «РЕЛМА» Режимы -200 ±3 °С -10-25

Инфракрасный стерилизатор

Тип -Ст-ИК «РЕЛМА»
Режимы -200 ±3 °С -10-25 сек.
Предназначен для стоматологических

и небольших хирургических инструментов в неупакованном виде!!
Слайд 23

Радиационная стерилизация Стерилизующий агент -гамма и бета-излучение.Дозы — 25 кГр. Для промышленной стерилизации.

Радиационная стерилизация

Стерилизующий агент -гамма и бета-излучение.Дозы — 25 кГр. Для

промышленной стерилизации.
Слайд 24

Требования к стерилизационному оборудованию обеспечить эффективные режимы работы быть автоматизированными

Требования к стерилизационному оборудованию

обеспечить эффективные режимы работы
быть автоматизированными
иметь звуковую

и цифровую индикацию процеса
иметь системы блокировки на случай соответствия достигнутых значений, а также при вмешательстве персонала в ход цикла.
Слайд 25

Газовый метод стерилизации Используют химические соединения окись этилена, формальдегид Строго

Газовый метод стерилизации

Используют химические соединения окись этилена, формальдегид
Строго на определенном

уровне поддерживается:температура, влажность, концентрация газа, давление, экспозиция.
Спороцидное действие зависит от числа и вида микроорганизмов на поверхности
Белковые загрязнения снижают эффективность
Слайд 26

Стерилизация окисью этилена (ОЭ) Жестко регламентируется концентрация газа в простерилизованных

Стерилизация окисью этилена (ОЭ)

Жестко регламентируется концентрация газа в простерилизованных изделиях
Учитывают

величину изделия и характер контакта, длительность, кратность
Все изделия делятся на три группы
-изделия кратковременного использования(катетеры, зонды)
-изделия однократного испльзования длительно пребывающие в организме( кардиостимуляторы, искусственные хрусталики)
- многократно используемые изделия
Слайд 27

Стерилизация формальдегидом 1. Концентрация 30 мг/л, влажность 100%, продолжительность цикла

Стерилизация формальдегидом
1. Концентрация 30 мг/л, влажность 100%, продолжительность цикла 3. 5

часа
2. Простерилизованные изделия надо выветривать до абсолютного удаления газа
Слайд 28

Стерилизация плазмой 1. Плазма четвертое состояние вещества Она состоит из

Стерилизация плазмой

1. Плазма четвертое состояние вещества
Она состоит из ионов, электронов, нейтральных

атомов, молекул и образуется под действием внешних источников энергии.(температура, радиационоое излучение, электрическое поле)
Достоинства: отсутствие токсических отходов. Можно все кроме: изделий из полиамида, целлюлозы, хирургического белья, перевязочного материала, порошка, жидкостей.
Слайд 29

Стерилизация растворами химических соединений Хлорсодержащими Альдегидсодержащими Перекисные Надкислоты(низкая концентрация, короткая экспозиция)

Стерилизация растворами химических соединений

Хлорсодержащими
Альдегидсодержащими
Перекисные
Надкислоты(низкая концентрация, короткая экспозиция)

Слайд 30

Стерилизация растворами химических средств 1. Анолиты -0.02-0.005% 15-300 минут 2.

Стерилизация растворами химических средств

1. Анолиты -0.02-0.005% 15-300 минут
2. Гигасепт ФФ-10% 60

минут
3. Корзолекс базик -5.0% -240 минут
4. Лизоформин 3000 -8.0%-60 минут
5. Перекись водорода -6.0%-180 -360 минут
6. Сайдекс -без разведения -240-600 минут
7. Аниоксид 1000 — 0,15 %надуксусная к-та, перекись 3.2%,ингибитор коррозии -45 мин.
Слайд 31

Структура парка стерилизационного оборудования в ЛПУ Украины Воздушные стерилизаторы –

Структура парка стерилизационного оборудования в ЛПУ Украины
Воздушные стерилизаторы – около 81%;
Паровые стерилизаторы

– около 19%;
Газовые стерилизаторы – практически отсутствуют
Слайд 32

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации

Слайд 33

Слайд 34

Слайд 35

Слайд 36

Виды упаковочных стерилизационных материалов разрешенных для использования в Украине бязевые

Виды упаковочных стерилизационных материалов разрешенных для использования в Украине

бязевые тканые материалы;
пергамент;
комбинированные

упаковочные материалы (полимерная пленка +бумага; полимерная пленка + нетканый материал) — пакеты и рулоны;
бумажные (целлюлоза) пакеты;
листовые оберточные материалы (целлюлоза, нетканый материал)
полиамидные упаковочные материалы;
полимерные материалы (полиэтилен) — используются как защитные упаковки;

Упаковочные материалы одноразового применения.

Слайд 37

Стерилизационные упаковки использовать/стерилизовать только один раз. После сбоя процесса стерилизации

Стерилизационные упаковки использовать/стерилизовать только один раз.
После сбоя процесса стерилизации или истечения

срока хранения переупаковать заново.
Упаковки, остававшиеся влажными после стерилизации более 30’, непригодны для хранения и подлежат переупаковке.
Исключить попадание влаги на упаковку при складском хранении.
Полностью исключить контакт с дезсредствами!

Правильное обращение со стерилизационной упаковкой

Слайд 38

Условия обеспечивающие эффективную стерилизацию Рациональная упаковка и укладка изделий Полное

Условия обеспечивающие эффективную стерилизацию
Рациональная упаковка и укладка изделий
Полное удаление воздуха из

стерилизационной камеры
Строгое соблюдение всех параметров
Обеспечение надежной герметичности стерилизац камеры
Наличие исправных контрольно-измерительных приборов
Наличие надежного бактериального фильтра
Автоматизация процесса стерилизации
Слайд 39

ФИЗИЧЕСКИЕ – с помощью контрольно-измерительной аппаратуры (термометры, манометры, таймеры) ХИМИЧЕСКИЕ

ФИЗИЧЕСКИЕ – с помощью контрольно-измерительной аппаратуры
(термометры, манометры, таймеры)
ХИМИЧЕСКИЕ – с

помощью химических индикаторов
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИЕ – с помощью биотестов стерилизации

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

Слайд 40

Физический метод Максимальные термометры - для контроля температуры в камере

Физический метод
Максимальные термометры
- для контроля температуры в камере парового стерилизаторе
-

для контроля температуры в камере воздушного стерилизатора
Слайд 41

Бактериологический метод Для паровой стерилизации – B.Stearothermophylis BKM B-718 Для

Бактериологический метод
Для паровой стерилизации – B.Stearothermophylis BKM B-718
Для воздушной стерилизации –

B.Licheniformis, штамм G
Для газовой стерилизации – B.Subtilis
Слайд 42

«Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»

«Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»
КЛАСС 1

– индикаторы процесса
Предназначены для использования с изделиями или отдельными упаковками с целью подтверждения того, что изделия прошли стерилизационную обработку
Отличают стерилизованные изделия от нестерилизованных
НЕ контролируют соблюдения параметров стерилизации
Слайд 43

Задача индикаторов процесса Помочь персоналу избежать грубых ошибок и не

Задача индикаторов процесса
Помочь персоналу избежать грубых ошибок и не ПЕРЕПУТАТЬ стерилизованные

и нестерилизованные изделия (возможно в местах пересечения потоков, прежде всего в стерилизационном отделении)
Слайд 44

КЛАСС 2 – индикаторы для специальных испытаний стерилизационного оборудования Определения

КЛАСС 2 – индикаторы для специальных испытаний стерилизационного оборудования
Определения полноты удаления

воздуха из изделий
Проникновение пара или иного стерилизующего агента внутрь ПОРИСТЫХ изделий или изделий сложной формы
Слайд 45

ОСОБЕННОСТИ ИНДИКАТОРОВ 2 КЛАССА Разработаны только для стерилизационных циклов с

ОСОБЕННОСТИ ИНДИКАТОРОВ 2 КЛАССА
Разработаны только для стерилизационных циклов с удалением воздуха

из камер МЕТОДОМ МНОГОКРАТНОГО ВАКУУМИРОВАНИЯ
Должны рассматриваться только вместе с соответствующими стандартизованными имитаторами трудностерилизуемой загрузки, трубчатой или комбинированной конструкцией
Слайд 46

ОСОБЕННОСТИ ИНДИКАТОРОВ 2 КЛАССА Бови-Дик тесты с пористой загрузкой применяются

ОСОБЕННОСТИ ИНДИКАТОРОВ 2 КЛАССА
Бови-Дик тесты с пористой загрузкой применяются в специальных

циклах 134 градуса – 35 мин и 121 градус – 15 мин
Слайд 47

КЛАСС 3 – индикаторы однопараметрические, реагируют на один из критических

КЛАСС 3 – индикаторы однопараметрические, реагируют на один из критических параметров
КЛАСС

4 – многопараметрические индикаторы. Должны реагировать на 2 или более критических параметра и указывать на достижение установленных значений выбранных параметров во время стерилизации
Слайд 48

КЛАСС 5 – интегрирующие индикаторы. Должны реагировать на ВСЕ критические

КЛАСС 5 – интегрирующие индикаторы. Должны реагировать на ВСЕ критические параметры
КЛАСС

6 имитирующие индикаторы. Должны реагировать на все критические параметры методы стерилизации (определенной группы режимов). Реагируют только тогда, когда пройдет не менее 95% цикла стерилизации
Слайд 49

Химический метод контроля «наружный» - контроль соблюдения условий в стерилизационной

Химический метод контроля
«наружный» - контроль соблюдения условий в стерилизационной камеры
«внутренний» -

контроль соблюдения условий внутри стерилизуемых изделий и упаковок
Контроль соблюдения норм загрузки изделиями и материалами стерилизационных коробок и камер стерилизаторов
Закладка индикаторов под крышку стерилизационной коробки – ТИПИЧНАЯ НЕДОПУСТИМАЯ ОШИБКА
Слайд 50

Последовательность проведения контроля эффективности стерилизации Проведение организационных мероприятий Оценка упаковки

Последовательность проведения контроля эффективности стерилизации
Проведение организационных мероприятий
Оценка упаковки изделийи и загрузки

стерилизацитонной камеры
Выбор средств контроля
Выполнение процесса стерилизации
Оценка результатов контроля
Анализ причин неудовлетворительных результатов
Слайд 51

ОШИБКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ КОНТРОЛЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ НЕЗАВИСИМЫМ КОНТРОЛЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЪЕКТИВНЫМ

ОШИБКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ
КОНТРОЛЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ НЕЗАВИСИМЫМ
КОНТРОЛЬ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ

ОБЪЕКТИВНЫМ
Слайд 52

ОШИБКИ… Нарушение сроков доставки биологических индикаторов в лабораторию Один стерилизатор

ОШИБКИ…
Нарушение сроков доставки биологических индикаторов в лабораторию
Один стерилизатор учитывается как несколько


Контроль выполняется при фактической, а
не при регламентированной загрузке
Слайд 53

Ошибки при оценке упаковки Неправильная упаковка изделий(паронепроницаемые материалы, неперфорированные металлические

Ошибки при оценке упаковки
Неправильная упаковка изделий(паронепроницаемые материалы, неперфорированные металлические пеналы)
Нарушения при

размещении изделий в стерилизационной камере
Слайд 54

Ошибки при выборе средств контроля Использование индикаторов с истекшим сроком

Ошибки при выборе средств контроля
Использование индикаторов с истекшим сроком годности
Использование индикаторов

вне соответствия режимов стерилизации
Доставка биоиндикаторов в неиспользованном виде
Упаковка биоиндикаторов в обгоревшем виде
Слайд 55

Ошибки персонала при выполнении стерилизации Не проверяется выполнение вакуум-теста Не

Ошибки персонала при выполнении стерилизации
Не проверяется выполнение вакуум-теста
Не проверяется проведение предварительного

прогрева стерилизационной камеры перед первым циклом стерилизации
Не проверяется вес изделий из текстиля после сушки
Слайд 56

ошибки… Нарушается технология проведения предварительного удаления воздуха из стерилизационной камеры

ошибки…
Нарушается технология проведения предварительного удаления воздуха из стерилизационной камеры
Предельные отклонения температуры

(давления) от номинальных значений температуры стерилизации (давления) в стерилизационной камере не соответствует регламентированным
Слайд 57

Рост тест-микроорганизмов Индикаторы размещены в камере парового стерилизатора ВНЕ упаковок

Рост тест-микроорганизмов
Индикаторы размещены в камере парового
стерилизатора ВНЕ упаковок
- камера

негерметична
- дефект уплотняющей прокладки
на двери/корпусе, клапанах
Слайд 58

Рост тест-микроорганизмов Индикаторы размещены внутри упаковок парового стерилизатора - Неполное

Рост тест-микроорганизмов
Индикаторы размещены внутри упаковок парового стерилизатора
- Неполное удаление воздуха
- Избыточная

или неравномерная загрузка
- Упаковочные материалы не соответствуют регламентированным
- Не соответствует загрузка стерилизационных коробок
Слайд 59

Рост тест-микроорганизмов Индикаторы размещены в стерилизационной камере воздушных стерилизаторов -

Рост тест-микроорганизмов
Индикаторы размещены в стерилизационной камере воздушных стерилизаторов
- Техническая неисправность

- Загрузка стерилизационной камеры не соответствует регламентированной
Слайд 60

Контроль концентраций рабочих растворов дезинфектантов Аналитические методы не позволяют контролировать

Контроль концентраций рабочих растворов дезинфектантов
Аналитические методы не позволяют контролировать рабочие растворы

непосредственно при их приготовлении и хранении
Различные методики определения требуют разнообразных реактивов и индикаторов
Необходимо специальное оборудование и квалифицированные специалисты
Имя файла: Современные-технологии-стерилизации-изделий-медицинского-назначения.pptx
Количество просмотров: 67
Количество скачиваний: 1