Ключевые особенности закупок медицинских организаций. Типичные ошибки презентация

ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

СПОСОБЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ЛП
Конкурентные процедуры (аукцион, запрос котировок)
Запрос предложений + п.28 ч.1 ст.93
П.4 ч.1 ст.93 (ЕП)

Ст.93
28) осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Заказчик вправе заключить контракт на поставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим пунктом на сумму, не превышающую один миллион рублей. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для указанного пациента в течение срока, необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями пункта 7 части 2 статьи 83, пункта 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона. Кроме того, при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями настоящего пункта предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно размещаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестре контрактов, предусмотренном статьей 103 настоящего Федерального закона. При этом должно быть обеспечено предусмотренное Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" обезличивание персональных данных;

Ответственность за разглашение
медицинских персональных данных
Согласно п.2 ст.137 УК РФ:
Штраф в размере 100-300 тыс.руб
Лишение права заниматься определенным видом деятельности сроком на 2-5 лет
Арест сроком до 6 месяцев
Тюремное заключение до 4 лет

в соответствии с ч.22 ст.22 44-ФЗ
Приказ Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2017 г. № 871н
“Об утверждении Порядка определения
начальной (максимальной) цены контракта,
цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем),
при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения”

ДОПОЛНИТЕЛЬНО
Письмо Минздрава РФ от 14 февраля 2018 г. № 418/25-5
Письмо Минздрава РФ от 06 декабря 2017 года № 3522/25-5
Приказ Минэкономразвития РФ от 02.10.2013 № 567
«Об утверждении методических рекомендаций по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем)»

При определении цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата заказчиком рассматриваются
все цены
на лекарственные препараты в определенной лекарственной форме и дозировке,
а также цены на лекарственные препараты в эквивалентных лекарственных формах и дозировках.

Проблемы поиска и выбора всех цен для всех эквивалентных форм

Алгоритм действий заказчика для расчета НМЦК (цены контракта с ЕП)

Организации требуется закупить 600 ампул препарата Эуфиллин в дозировке 24 мг/мл, 10 мл
Препарат из списка ЖНВЛП
МНН: Аминофиллин

Принятие решения о единице закупки лекарственного препарата
Единицей лекарственного препарата могут быть как единица действующего вещества, так и лекарственная форма, а также первичная потребительская упаковка, с учетом Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

Принятие решения о единице закупки лекарственного препарата
1 вариант – 1 мл :
600*10= 6000 мл
2 вариант – ампула с требуемым объемом
действующего вещества – 1 шт:
600 штук (с указанной дозировкой по 10 мл)
или
1200 штук (с указанной дозировкой по 5 мл)

Шаг 1.1 Метод СРЦ

Шаг 1.2 Тарифный метод по Реестру предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Выбор цены из из РЛС ЖНВЛП
*Письмо Минэкономразвития России от 9 марта 2015 г. N Д28и-601

Письмо Минздрава РФ
от 14 февраля 2018 г. № 418/25-5
«..При анализе реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Реестр цен) учитывается минимально возможное значение предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат…»

Шаг 2. Расчет средневзвешенной цены по контрактам (договорам) за 12 месяцев
Например, за последние 12 месяцев перед объявлением закупки организацией было заключено 2 контракта и 1 договор по п.4 ч.1 ст.93.
Цвзв = (Ц1*к1+Ц2*к2+ … +Цn*кn)/∑кn =
= [(2,78руб*300шт) + (4,15*600) + (6,12*400)]/1300 =
Средневзвешенная цена составила 4,44 РУБ

Шаг 4. Выбор минимального значения

Шаг 5. Расчет НМЦК
НМЦК = Цi * Vi
где:
Цi - цена единицы планируемого к закупке препарата
с учетом НДС и оптовой надбавки;
Vi – объем поставки препарата.
НМЦКэуф = 600 шт * (4,44*10%ндс*20%опт.надб)=
= 600 шт * 5,86 руб = 3516,0 рублей

ДАЛЕЕ

Совместные закупки ЛП
Регламентируются ПП РФ 1088
Может быть только один и тот же товар
НМЦКсовм = суммам НМЦК всех участвующих заказчиков и не может рассчитываться централизованно

Постановление Правительства РФ
от 15.11.2017 №1380
«Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Разрешено указывать
лекарственную форму
путь введения препарата (для инъекций или для инфузий)
дозировку
концентрацию лекарственного препарата без установления кратности
остаточный срок годности
возраст ребенка в случае необходимости использования исключительно в педиатрии
указание на торговые наименования в случае закупки пациенту при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии

Требуется указывать
эквивалентные лекарственные формы
возможность поставки препарата в кратной дозировке и двойном количестве (1 т. 300 мг или 2 т. 150 мг) или в некратных эквивалентных дозировках
срок годности в единицах измерения времени ("не ранее … даты или "не менее … мес. с даты заключения контракта)
возможность поставки однокомпонентных препаратов при закупке многокомпонентных (комбинированных) препаратов и наборов
возможность поставки отдельных компонентов комплектации

Запрещено указывать
характеристики, указывающие на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.)
эквивалентные дозировки, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы
дозировку в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения
объем наполнения первичной упаковки, за исключением растворов для инфузий;
наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата
количество единиц (таблеток, ампул во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики

ТИПОВОЙ КОНТРАКТ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Приказ Министерства здравоохранения РФ
от 26.10.2017 №870н
«Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения»

Постановление Правительства РФ
№606 от 02.07.2014
«… 18. Типовые контракты, типовые условия контрактов могут не применяться при осуществлении:
а) закупок за наличный расчет, если иное не предусмотрено показателями для применения типового контракта, типовых условий контракта, указанными в информационной карте;
б) закупок, предусмотренных ст.75 и 76, п.2,3,5 и 10 ч.2 ст.83, а также п.2 (если в правовых актах Президента РФ или Правительства РФ указана возможность заключения контракта без использования типового контракта, типовых условий контракта),4,5,9,15,17,26,28,33 и 34 ч.1 ст.93 44-ФЗ, если необходимость применения типового контракта, типовых условий контракта не предусмотрена в указанных случаях информационной картой. …»

Нарушения при заключении/исполнении контракта на поставку ЛП
Заключение контракта с ЕП не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля)
При поставке ЖНВЛП (закупка у ЕП и/или конкурентная) отсутствуют Протоколы согласования цен
Нарушения в занесении данных об объекте закупки в Реестре контрактов и/или Плане-графике закупок (совместное письмо Минздрава РФ и Федерального казначейства от апреля 2019 года)
Завышенные и/или некорректно занесенные данные о цене лекарственного препарата

Ожидаем:
Новый приказ о расчете НМЦК (проект размещен)
Окончательное внедрение референтных цен
Подготовлен Порядок определения взаимозаменяемости лекарств