Содержание
- 2. ЖОСПАРЫ: Жалпы ережелер Тіркеу деректерін ұсыну тәртібі Дәрілік заттардың әр түрлеріне тіркеу деректерінің құжаттары мен материалдарын
- 3. Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық
- 4. ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ҚАҒИДАЛАРЫ 1. ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР 1. Осы Дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидалары (бұдан
- 5. 3. Мемлекеттік сараптау ұйымы сараптамаға өтінішті қабылдағаннан кейін және тіркегеннен кейін бір жұмыс күні ішінде www.dari.kz
- 6. 5. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде дәрілік затты сараптау құнын төлеуді
- 7. 8. Атауы бір белсенді заттарының құрамы әртүрлі дәрілік заттарға сараптама жүргізілмейді. 9. Елдегі ішкі нарық үшін
- 8. 12. Қазақстан Республикасы үшін ұсынылған дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулығындағы ақпарат өндіруші елдің немесе тіркеу
- 9. 2. ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІН ҰСЫНУ ТӘРТІБІ 13. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде
- 10. 3. ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ ӘР ТҮРЛЕРІНЕ ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІНІҢ ҚҰЖАТТАРЫ МЕН МАТЕРИАЛДАРЫН ҰСЫНУ ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ 23. Түпнұсқалық дәрілік зат
- 11. 4. ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ 49. Өтініш беруші өтінішімен бір уақытта «жалғыз терезе» қағидаты бойынша
- 12. 5. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ БАСТАПҚЫ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ 61. Дәрілік затты тіркеу дерекнамасының бастапқы сараптамасы өзіне мыналарды
- 13. 6. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ТАЛДАМАЛЫҚ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ 63. Дәрілік заттың талдамалық сараптамасында мыналар қамтылады: 1) дәрілік
- 14. 9. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ҚАУІПСІЗДІГІ, ТИІМДІЛІГІ ЖӘНЕ САПАСЫ ТУРАЛЫ ҚОРЫТЫНДЫНЫ ҚАЛЫПТАСТЫРУ ТӘРТІБІ 70. Мемлекеттік сараптау ұйымы дәрілік
- 15. 11. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ МЕРЗІМДЕРІ 86. Мемлекеттік тіркеу және жаңа тіркеуді талап ететін өзгерістер енгізу
- 17. Скачать презентацию
Слайд 2ЖОСПАРЫ:
Жалпы ережелер
Тіркеу деректерін ұсыну тәртібі
Дәрілік заттардың әр түрлеріне тіркеу деректерінің
құжаттары мен материалдарын
ЖОСПАРЫ:
Жалпы ережелер
Тіркеу деректерін ұсыну тәртібі
Дәрілік заттардың әр түрлеріне тіркеу деректерінің
құжаттары мен материалдарын
Дәрілік заттарға сараптама жүргізу тәртібі
Дәрілік заттың бастапқы сараптамасын жүргізу тәртібі
Дәрілік заттың талдамалық сараптамасын жүргізу тәртібі
Дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы туралы қорытындыны қалыптастыру тәртібі
Слайд 3Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы
Қазақстан
Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы
Қазақстан
Слайд 4
ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ҚАҒИДАЛАРЫ 1. ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР
1. Осы Дәрілік заттарға сараптама жүргізу
ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ҚАҒИДАЛАРЫ 1. ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР
1. Осы Дәрілік заттарға сараптама жүргізу
Слайд 53. Мемлекеттік сараптау ұйымы сараптамаға өтінішті қабылдағаннан кейін және тіркегеннен кейін бір жұмыс
3. Мемлекеттік сараптау ұйымы сараптамаға өтінішті қабылдағаннан кейін және тіркегеннен кейін бір жұмыс
Слайд 65. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде дәрілік затты
5. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде дәрілік затты
7. Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу кезінде сараптамаға өндіруші елде және (немесе) өндірістік лицензияны ұстаушы елде, тіркеу куәлігі иесінің елінде тіркеуі жоқ (негіздеме болған кезде) әлеуметтік мәні бар және орфандық аурулардың профилактикасы және емдеуге арналғандарды қоспағанда өндіруші елде және (немесе) өндірістік лицензияны ұстаушы елде, тіркеу куәлігі иесінің елінде тіркелген дәрілік заттар жатады.
Слайд 78. Атауы бір белсенді заттарының құрамы әртүрлі дәрілік заттарға сараптама жүргізілмейді.
9. Елдегі
8. Атауы бір белсенді заттарының құрамы әртүрлі дәрілік заттарға сараптама жүргізілмейді. 9. Елдегі
10. Сараптауға ұсынылған дәрілік заттарды клиникалық зерттеу тиісті клиникалық практика қағидаларына сәйкес әзірленіп, жүргізіледі. 11. Сараптауға ұсынылған дәрілік заттарды клиникаға дейінгі зерттеу тиісті зертханалық практика қағидаларына сәйкес әзірленіп, жүргізіледі.
Слайд 812. Қазақстан Республикасы үшін ұсынылған дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулығындағы ақпарат өндіруші
12. Қазақстан Республикасы үшін ұсынылған дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулығындағы ақпарат өндіруші
Слайд 92. ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІН ҰСЫНУ ТӘРТІБІ
13. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер
2. ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІН ҰСЫНУ ТӘРТІБІ
13. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер
Слайд 103. ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ ӘР ТҮРЛЕРІНЕ ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІНІҢ
ҚҰЖАТТАРЫ МЕН МАТЕРИАЛДАРЫН ҰСЫНУ ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ
23. Түпнұсқалық дәрілік
3. ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ ӘР ТҮРЛЕРІНЕ ТІРКЕУ ДЕРЕКТЕРІНІҢ
ҚҰЖАТТАРЫ МЕН МАТЕРИАЛДАРЫН ҰСЫНУ ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ
23. Түпнұсқалық дәрілік
Слайд 114. ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
49. Өтініш беруші өтінішімен бір уақытта «жалғыз терезе»
4. ДӘРІЛІК ЗАТТАРҒА САРАПТАМА ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
49. Өтініш беруші өтінішімен бір уақытта «жалғыз терезе»
Слайд 125. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ БАСТАПҚЫ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
61. Дәрілік затты тіркеу дерекнамасының бастапқы сараптамасы
5. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ БАСТАПҚЫ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
61. Дәрілік затты тіркеу дерекнамасының бастапқы сараптамасы
Слайд 136. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ТАЛДАМАЛЫҚ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
63. Дәрілік заттың талдамалық сараптамасында мыналар қамтылады:
6. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ТАЛДАМАЛЫҚ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ ТӘРТІБІ
63. Дәрілік заттың талдамалық сараптамасында мыналар қамтылады:
Слайд 149. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ҚАУІПСІЗДІГІ, ТИІМДІЛІГІ ЖӘНЕ САПАСЫ ТУРАЛЫ ҚОРЫТЫНДЫНЫ ҚАЛЫПТАСТЫРУ ТӘРТІБІ
70. Мемлекеттік сараптау
9. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ ҚАУІПСІЗДІГІ, ТИІМДІЛІГІ ЖӘНЕ САПАСЫ ТУРАЛЫ ҚОРЫТЫНДЫНЫ ҚАЛЫПТАСТЫРУ ТӘРТІБІ
70. Мемлекеттік сараптау
Слайд 1511. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ МЕРЗІМДЕРІ
86. Мемлекеттік тіркеу және жаңа тіркеуді талап
11. ДӘРІЛІК ЗАТТЫҢ САРАПТАМАСЫН ЖҮРГІЗУ МЕРЗІМДЕРІ
86. Мемлекеттік тіркеу және жаңа тіркеуді талап