Содержание
- 2. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р 53022.1-2008 Часть
- 3. ПРИКАЗ МЗ РФ от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований
- 4. ГОСТ Р 53133.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей
- 5. Насколько важен контроль качества лабораторных исследований? Аналитика Интерпретация результатов Лечение + Диагноз Преаналитика Точность данных, полученных
- 6. Организация эффективной системы КК Суть ведения КК – обеспечить достоверность и воспроизводимость выдаваемых результатов пациентов Задача
- 7. Гарантия правильных результатов: Входной контроль тест-системы Правильное ведение работы по внутрилабораторному контролю качества Успешное участие во
- 8. 1. Входной контроль тест-системы ??? Об утверждении СанПин 3.1.5 2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" 11.01.2011 №1 Об утверждении
- 9. Стандарты, производства НПО «Диагностические системы», используемые для оценки чувствительности и специфичности тест-систем Стандарт ВИЧ-1 АТ (+)
- 10. … 1.5.2. Внутрилабораторный контроль качества обязателен в отношении всех видов исследований, выполняемых в лаборатории. … Организация
- 11. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 07.02.2000 г. N 45 ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ
- 12. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 26 мая 2003 г. N 220 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА
- 13. Внутрилабораторный контроль качества - это постоянное (повседневное, в каждой аналитической серии) проведение контрольных мероприятий: исследование проб
- 14. Контроль за качеством тест-систем – «входной контроль» каждой серии Контроль за соблюдением инструкции по применению Контроль
- 15. контроль качества работы прибора (техники и программного обеспечения) Обеспечение качества на аналитической стадии Осуществляется комплексно (и
- 16. Поверка оборудования Точность дозирования периодическая поверка дозаторов обучение сотрудников КДЛ работе с дозатором (проведение оценки сходимости
- 17. контроль качества реагентов
- 18. Приготовление и хранение контрольных материалов Следуйте инструкции производителя Держите достаточное количество Одной серии наборов реагентов должно
- 19. Материал для внутрилабораторного контроля качества Коммерческие ВЛК производства «ООО «НПО Диагностические системы» В – 1431 ВЛК-HBsAg,
- 20. Внутрилабораторный контроль Набор одинаковых сывороток (24 флакона)
- 21. Программа учета результатов ВЛК (1-й лист) Программа учета результатов ВЛК (1-й лист)
- 22. Программа учета результатов ВЛК (2-й лист) Контрольный материал Серия контрольного материала № Оптическая плотность – ОП
- 23. Стандартное отклонение (SD) Коэффициент вариации (CV) SD, выраженное в процентах от среднего Чем меньше значение CV,
- 24. Вычисление разброса Разброс – нормальное явление при повторных исследованиях контроля На разброс влияют: Техника работы каждого
- 25. Программа учета результатов ВЛК (3-й лист) Стадия 2 Оценка воспроизводимости и построение контрольной карты Оптическая плотность
- 26. Программа учета результатов ВЛК (3-й лист) Стадия 2 Оценка воспроизводимости и построение контрольной карты Оптическая плотность
- 27. Программа учета результатов ВЛК (4-й лист) Стадия 3 Внутрилабораторный оперативный контроль Оптическая плотность образца – ОП
- 28. +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Х ср Построение контрольной
- 29. Контрольная карта (карта Шухарта)
- 30. Программа учета результатов ВЛК (4-й лист) Стадия 3 Внутрилабораторный оперативный контроль Оптическая плотность образца – ОП
- 32. Возможные причины Неадекватная работа реагентов в тест-системе Порча контрольного материала Ошибка сотрудника Несоблюдение инструкции производителя Не
- 33. Контрольные правила (правила Вестгарда) 2 предупреждающих + 4 запрещающих правила Нарушение предупреждающего правила влечет за собой
- 34. Определение типа ошибки: Предупредительные критерии: 1 результат находится за пределами Хср ± 2 (12SD) 4 результата
- 35. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 дата проведения анализа Предупредительные критерии
- 36. Определение типа ошибки: Контрольные критерии 1 результат находится за пределами Хср ± 3 (13SD) 2 результата
- 37. 13SD +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Х ср Контрольные
- 38. Определение типа ошибки: Контрольные критерии 1 результат находится за пределами Хср ± 3 (13SD) 2 результата
- 39. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 день проведения анализа Контрольные критерии
- 40. Определение типа ошибки: Контрольные критерии 1 результат находится за пределами Хср ± 3 (13SD) 2 результата
- 41. R4SD +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Х ср Контрольные
- 42. Определение типа ошибки: Контрольные критерии 1 результат находится за пределами Хср ± 3 (13SD) 2 результата
- 43. +3 sd -3 sd +2 sd -2 sd -1 sd +1 sd Х ср 10х Контрольные
- 44. При обнаружении контрольных критериев ОСТАНОВИТЕ исследование НЕ ВЫДАВАЙТЕ РЕЗУЛЬТАТОВ!!! (если выдача уже произошла, необходимо предупредить врача
- 45. ВЛК –оперативный контроль качества результатов до их клинического использования ВОК - ретроспективная оценка качества результатов, после
- 47. Скачать презентацию