Содержание
- 2. Товаропроводящая система (сеть)- Совокупность производственно-коммерческих объединений различных форм собственности, а также частных лиц, связанных между собой
- 3. Фармацевтическая деятельность - Деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или)
- 4. Фармацевтическая организация- Юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, осуществляющее фармацевтическую деятельность Основные понятия
- 5. Фармацевтический работник- Физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности
- 6. Оптовая торговля – Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в
- 7. Основные регламенты 1. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении ЛС« (ред. от 03.07.2016) Статья 53.
- 8. Дистрибьютор- организация оптовой реализации, имеющая разрешительный документ на осуществление дистрибьюции, в том числе на хранение и
- 9. Основная задача дистрибьюторов- Ликвидировать разрыв и обеспечить централизацию связей между производителями (поставщиками аптечных товаров) и розничными
- 10. 10 (производителей) * 1000 (аптек) = 10000 (связей) Взаимосвязь производителей и розничных торговцев БЕЗ ДИСТРИБЬЮТОРОВ
- 11. Взаимосвязь производителей и розничных торговцев ЧЕРЕЗ ДИСТРИБЬЮТОРОВ 10 (производителей) + 1000 (аптек) = 1010 (связей) 1010
- 12. Дистрибьюция (дистрибуция) - деятельность, связанная с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за
- 13. Надлежащая дистрибьюторская практика - часть системы обеспечения качества, гарантирующая качество лекарственных средств на протяжении всех этапов
- 14. Целью надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества,
- 15. Организация оптовой торговли ЛС – Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии
- 16. Склад ЛС- Комплекс специализированных помещений, оборудования, технических средств, предназначенных для приемки, хранения и реализации ЛС Основные
- 17. Основная задача склада ЛС - прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям,
- 18. Оптовая торговля ЛС Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения определяют порядок оптовой торговли ЛС производителями
- 19. Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения являются обязательными для всех организаций независимо от ОПФ и
- 20. Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами")
- 21. Оптовой торговле подлежат ЛС, зарегистрированные в РФ в установленном порядке Запрещается оптовая торговля фальсифицированными ЛС, недоброкачественными
- 22. Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС: организациям оптовой торговли лекарственными средствами; производителям лекарственных средств
- 23. Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС: научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; индивидуальным предпринимателям, имеющим
- 24. Организации оптовой торговли ЛП должны иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения
- 25. Площадь помещений должна соответствовать объему хранимых ЛП и составлять не менее 150 кв. метров Административно-бытовые помещения
- 26. Площадь помещений, используемых организациями оптовой торговли ЛП, должна быть разделена на зоны для выполнения следующих функций:
- 27. Площадь помещений, используемых организациями оптовой торговли ЛП, должна быть разделена на зоны для выполнения следующих функций:
- 28. В процессе приемки ЛП организация оптовой торговли осуществляет проверку соответствия принимаемых ЛП товаросопроводительной документации по: Ассортименту
- 29. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о дате оформления сопроводительного документа; о наименовании лекарственного
- 30. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о производителе лекарственного средства с указанием наименования и
- 31. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика,
- 32. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
- 33. В процессе приемки должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других
- 34. ЛП должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах) Не допускается размещение поддонов с
- 35. ЛП размещают в помещениях для хранения с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп и способа введения Допускается
- 37. Скачать презентацию