Содержание
- 2. План лекции Организационная структура, Система менеджмента, Управление документацией, Управление несоответствиями в работе, Корректирующие и предупреждающие действия,
- 3. ВВЕДЕНИЕ Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ) должна соответствовать требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных
- 4. ВВЕДЕНИЕ Международный стандарт ИСО/МЭК 17025 разработан на основе Руководства ИСО/МЭК 25 и ЕН 45001, которые он
- 5. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТБ ИСО/МЭК 17025 Устанавливает общие требования к компетентности ИЛ и КЛ для проведения испытаний/калибровок,
- 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТБ ИСО/МЭК 17025 Применяется для всех лабораторий, независимо от численности персонала или масштаба испытательной/калибровочной
- 7. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ РАССМОТРЕНИЕ ЗАПРОСОВ, ТЕНДЕРОВ И ДОГОВОРОВ
- 8. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВУ РАБОТОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПРЕТЕНЗИИ УСТРАНЕНИЕ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ И/*ИЛИ КАЛИБРОВОЧНОЙ РАБОТЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ УЛУЧШЕНИЕ
- 9. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Наличие юридического статуса. Ответственность за свою деятельность. Соответствие требованиям данного стандарта. Удовлетворение запросов
- 10. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Система менеджмента должна охватывать работу, выполняемую на любых производственных площадях. Для признания независимости
- 11. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Определить ответственность основного персонала, если лаборатория является частью организации, выполняющей деятельность, отличающуюся от
- 12. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА А)иметь руководящий и технический персонал с полномочиями и ресурсами; Б)постоянно обеспечивать свою независимость;
- 13. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Г)определить организационную и управленческую структуру и ее место в головной организации и взаимосвязи
- 14. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Ж)иметь техническое руководство, несущее полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами; И)назначить
- 15. 1 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА Обеспечить понимание персоналом значимости и важности его деятельности и того, как он вносит
- 16. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Должна создать, внедрить и поддерживать на должном уровне СМ, соответствующую сфере ее деятельности.
- 17. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Доказательства разработки, введения и постоянного повышения эффективности СМ; Важность выполнения требований заказчика; Поддержка
- 18. 2 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Доцент кафедры
- 19. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Обязательства руководства лаборатории в отношении добросовестной профессиональной практики и качества проводимых испытаний/калибровок;
- 20. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Описание процедур СМ, включая технические, или ссылки на них; Изложение структуры документации, используемой
- 21. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Цель; Область применения/распространения; Ответственность и полномочия; Описание процедуры. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова
- 22. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Ссылка на сопутствующие процедуры, наглядность структуры документов; Определение роли и ответственности технического руководителя
- 23. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ: ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ; ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
- 24. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ДОКУМЕНТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ: Регламенты, стандарты и другие ТНПА; Методы испытаний/калибровок; Чертежи; Программные средства; Инструкции
- 25. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Все документы, выпускаемые для персонала лаборатории, должны анализироваться и утверждаться к применению уполномоченным
- 26. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Должна быть гарантия того, что: 1)Утвержденные редакции имеются у всех исполнителей; 2)Документы периодически
- 27. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Документы СМ должны иметь уникальную (неповторяющуюся) идентификацию, которая должна включать: Обозначение документа; Нумерацию
- 28. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Должно быть описано внесение изменений в документы, хранящиеся как на бумажных носителях, так
- 29. 3 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Утверждение и выпуск документов: Составление; Однозначная идентификация; Утверждение; Распределение; Проверка; Отмена; Изъятие. Доцент
- 30. 4 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров Должны учитываться: Финансовые аспекты; Юридическое положение; План работы лаборатории; Физические,
- 31. 4 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров Любые разногласия должны быть урегулированы до начала любых работ; Все
- 32. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК Субподряды бывают: 1)На постоянной основе; 2)Вследствие
- 33. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК Любой субподрядчик должен соответствовать требованиям данного
- 34. 5 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ С СУБПОДРЯДЧИКАМИ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И КАЛИБРОВОК Необходимо информировать заказчика об использовании субподрядчика.
- 35. 6 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРЫ В ВИДЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫХ ДОКУМЕНТОВ. ДОЛЖНА БЫТЬ
- 36. 6 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И МАТЕРИАЛОВ ДОКУМЕНТЫ НА ПОСТАВКУ ИЗДЕЛИЙ, ВЛИЯЮЩИХ НА КАЧЕСТВО РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРИИ, ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬ
- 37. 7 ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ Готовность к сотрудничеству с заказчиком; Разъяснение запросов; Мониторинг работы лаборатории; Обратная связь с
- 38. 8 ПРЕТЕНЗИИ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ: РЕГИСТРАЦИЮ; РАССМОТРЕНИЕ; КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ. Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
- 39. 9 УСТРАНЕНИЕ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ И/ИЛИ КАЛИБРОВОЧНОЙ РАБОТЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ: Назначение уполномоченных
- 40. 10 УЛУЧШЕНИЕ ИЛ должна постоянно повышать результативность своей СМ посредством: реализации политики и целей в области
- 41. 11 КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОЛИТИКА И ПРОЦЕДУРА, КОТОРАЯ ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ: Анализ причин данной проблемы; Выбор и реализацию
- 42. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ это последовательный активный процесс выявления благоприятных возможностей для усовершенствования Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
- 43. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ Осуществляются по плану. За ними должен быть постоянный контроль. Включает анализ 1)методов работы,
- 44. 12 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ Идентификация необходимых улучшений и потенциальных источников несоответствия; Определение и реализация мероприятий; Процедуры ПД
- 45. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫЕ ДОКУМЕНТЫ: ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ДАННЫЕ О КАЧЕСТВЕ (протоколы внутренних аудитов и анализов,
- 46. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Технические данные Лаборатория должна сохранять данные первичных наблюдений, получаемые данные и достаточный
- 47. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Технические данные Данные о каждом испытании/калибровке должны содержать достаточно информации, способствующей, по
- 48. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Разборчиво оформлены. Храниться в помещениях, где обеспечены соответствующие окружающие условия для быстрого
- 49. 13 УПРАВЛЕНИЕ УЧЕТНО-ОТЧЕТНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, хранения, ведения
- 50. 14 ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ ПРОВОДЯТСЯ ПЕРИОДИЧЕСКИ ПО ПЛАНУ. ЦИКЛ – 1 ГОД. ПРОВОДЯТ ОБУЧЕННЫЕ И КВАЛИФИЦИРОВАННЫЕ СОТРУДНИКИ.
- 51. 15 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ Пригодность политики и процедур Отчеты руководящего персонала и специалистов по надзору Итоги
- 52. 15 АНАЛИЗЫ, ПРОВОДИМЫЕ РУКОВОДСТВОМ Обычная периодичность проведения – 1раз в год; Результаты необходимо учитывать в системе
- 54. Скачать презентацию