Содержание
- 2. Развитие стандарта ISO 9001
- 3. Справка При выходе пятого издания ISO 9001:2015 будет отменена с заменой четвертое издание ISO 9001:2008. Оно
- 4. Принципы (Приложение В) QMP 1: Ориентация на потребителя Основное направление менеджмента качества заключается в обеспечении выполнения
- 5. Базовые принципы СМК 2008 2015 2. Лидерство руководства 1.Ориентация за заказчика 3. Заинтересованность работников 4. Процессный
- 6. Структура ISO 9001:2015 Раздел 1 Область применения Раздел 2 Нормативные ссылки Без изменения Раздел 3 Термины
- 7. Модель ISO 9001:2015
- 8. 1 Сближение новой версии стандарта ISO 9001 c новыми реалиями бизнеса
- 9. Цели большого пересмотра ISO 9001:2015 Обеспечить стабильный базовый набор требований на следующие 10 лет; Оставаться универсальным,
- 10. Опрос ISO в 2011 году показал, что: 27 % организаций в значительной степени удовлетворяют требования, и
- 11. Закулисные стороны большого пересмотра Удовлетворение заинтересованных сторон рассматривается в настоящее время в качестве одного из самых
- 12. Закулисные стороны большого пересмотра В соответствии с правилами менеджмента процессов все процессы организации должны быть описаны,
- 13. Закулисные стороны большого пересмотра Хорошо знакомые и много критикуемые «Документы» и «Записи» будут заменены на термин:
- 14. Закулисные стороны большого пересмотра Лидерство становится не только одним из принципов менеджмента качества, но и заменит
- 15. Закулисные стороны большого пересмотра Понять организацию и ее окружение, идентифицировать внешние и внутренние факторы, которые важны
- 16. Закулисные стороны большого пересмотра Управление изменениями – это проекты, которые требуют дополнительных знаний, умений и усилий
- 17. Закулисные стороны большого пересмотра Управление знаниями, как одним из видов активов организации: Определение необходимых знаний Поддержание
- 18. 2 Изменение структуры стандарта ISO 9001:2015. Области, отличные от требований ISO 9001:2008
- 19. Структура стандарта ISO 9001:2008
- 20. Структура стандарта ISO 9001:2015 1 2 6 9 5 7 8 3 4 Цели в области
- 22. Раздел 4. Контекст организации Структура раздела 4.1 Понимание организации и ее контекста 4.2 Понимание потребностей и
- 23. Раздел 5. Лидерство Структура раздела 5.1 Лидерство и обязательства 5.2 Политика в области качества 5.3 Организационные
- 24. Раздел 6. Планирование СМК Структура раздела 6.1 Действия по обработке рисков и выявлению возможностей 6.2 Цели
- 25. Раздел 7. Ресурсы Структура раздела 7.1 Ресурсы 7.2 Компетентность 7.3 Осведомленность 7.4. Коммуникация 7.5 Документированная информация
- 26. Раздел 8. Функционирование Структура раздела 8.1 Оперативное планирование и управление 8.2 Определение требований к продукции и
- 27. Раздел 9. Оценка результатов деятельности Структура раздела 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 9.2 Внутренний аудит
- 28. Раздел 10. Улучшения Структура раздела 10.1 Общие положения 10.2 Несоответствия и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение
- 29. ПРИМЕЧАНИЕ 1: Пониманию внешних факторов (обстоятельств) может способствовать рассмотрение вопросов, связанных с: законодательством; технологическими аспектами; конкуренцией;
- 30. Видение без действия – дневные мечты. Действие без видения – ночной кошмар. Японская пословица Цель (objective)
- 31. Цикл стратегического управления
- 32. 4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация) 4.1 Понимание организации и ее контекста
- 33. 4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация) 4.1 Понимание организации и ее контекста
- 34. 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон ISO 9001:2015 С учетом того влияния, которое оказывают или
- 35. 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон 4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)
- 36. 4.3 Установление области применения системы менеджмента качества ISO 9001:2015 Организация должна установить границы и сферы деятельности,
- 37. 4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация) Проектирование и разработка Структура Исключения Организацией не может
- 38. 4.4 Система менеджмента качества и её процессы ISO 9001:2015 Организация должна разработать, внедрить, обеспечить функционирование и
- 39. Выбор процессов (пример подхода) Экспертная оценка влияния деятельности на достижение целей в области качества: сильное влияние
- 40. Развертывание целей и процессы
- 41. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах
- 42. 4.4 Система менеджмента качества и её процессы 4 Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)
- 43. 5.1 Лидерство и обязательства 5.1.1 Лидерство и обязательства в отношении системы менеджмента качества Высшее руководство должно
- 44. 5. Лидерство
- 45. 5.1.2 Ориентация на потребителей 5.2 Политика в области качества 5.3 Обязанности, ответственность и полномочия в организации
- 46. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК Риск
- 47. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК Операционный
- 48. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК Примечание:
- 49. Выявить угрозы Оценить риски Оптимизировать риски Оценить результаты На базе стандарта ISO 31000 Менеджмент рисков (снизу-вверх)
- 50. ШАГ 1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИИ ШТАМПОВКА 00129 СВАРКА 00130 ПОКРАСКА 00162 МОНТАЖ КУЗОВА 00178 Снабжение
- 51. Потеря доходов; Ущерб репутации и утрата общественного доверия; Повышение операционных расходов; Загрязнение окружающей среды; Ущерб здоровью
- 52. Вероятность риска №12 – 80%. Ущерб от риска №12 – 110 млн. Пограничная линия может быть
- 53. Менеджмент рисков (снизу-вверх) ШАГ 5. РАЗРАБОТКА МЕР ОПТИМИЗАЦИИ РИСКОВ
- 54. Программа антирисковых мероприятий Разработчик мероприятий ___________________________ ___________________ ________________________________________________________ . дата месяц год должность подпись Ф.И.О. Менеджмент
- 55. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК
- 56. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК
- 57. Требование к процессам СМК
- 58. Управление процессами СМК 2 Измерение управляемости 2 2 2
- 59. Склад Судно Транспорт поставщика/ Передача Заказчику R угроза/риск V вероят- ность Cost ущерб R R V
- 60. 6.2 Цели в области качества и планирование их достижения ISO 9001:2015 6. Планирование в рамках СМК
- 61. 6. Планирование в рамках СМК
- 62. Качество целей
- 63. Разработка плана мероприятий В состав плановых документов могут входить: Программа повышения качества и надёжности выпускаемой продукции.
- 64. Развертывание целей в области качества до процессов и подразделений. Выбор KPI Обеспечение мест проживания во временных
- 65. Примеры целей и критериев процессов
- 66. Бенчмаркинг операций наземного цикла. Авиаперевозчик. Бенчмаркинг – это постоянное измерение и сравнение отдельно взятого процесса с
- 67. 6.3 Планирование изменений ISO 9001:2015 В тех случаях, когда организация выявляет необходимость в изменениях системы менеджмента
- 68. 6.3 Планирование изменений 6. Планирование в рамках СМК
- 69. 6.3 Планирование изменений 6. Планирование в рамках СМК
- 70. 6.3 Планирование изменений 6. Планирование в рамках СМК Организационное развитие: Этапы развития и кризисы роста бизнеса
- 71. 6.3 Планирование изменений 6. Планирование в рамках СМК Организационное развитие: Основная идея типизации организационных культур К.
- 72. 6.3 Планирование изменений 6. Планирование в рамках СМК Организационная трансформация:
- 73. 7.1 Ресурсы 7.1.1 Общие положения 7. Поддерживающая деятельность 7.1.2 Человеческие ресурсы 7.1.3 Инфраструктура 7.1.4 Производственная среда
- 74. 7.1.6 Внутрифирменная база знаний ISO 9001:2015 Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и
- 75. 7.1.6 Внутрифирменная база знаний 7 Поддерживающая деятельность
- 76. 7.1.6 Внутрифирменная база знаний 7 Поддерживающая деятельность
- 77. 7.3 Осведомленность ISO 9001:2015 Лица, работающие под управлением организации, должны быть осведомлены (проинформированы): о политике в
- 78. Обмен информацией по необходимым мероприятиям (пример) Для решения вопросов, связанных с поддержанием действующей системы менеджмента качества
- 79. ISO 9001:2015 7 Поддерживающая деятельность 7.5 Документированная информация п. 4.2.3 ISO 9001:2008 п. 4.2.4 ISO 9001:2008
- 80. «Руководство по качеству» с областью применения по продукции или услугам; «Матрица» распределения ответственности персонала по разделам
- 81. ISO 9001:2015 8 Производственная деятельность 8.1 Планирование производственной деятельности и управление ею 8.2 Определение требований к
- 82. 8.4.1 Общие положения ISO 9001:2015 Организация должна обеспечить, чтобы поставляемые ей процессы, продукция и услуги соответствовали
- 83. 8.4.1 Общие положения ISO 9001:2015 Организация должна установить и применять критерии для оценки, выбора внешнего поставщика,
- 84. 8.4.2 Вид и глубина управления внешними поставками ISO 9001:2015 При определении вида и глубины управления, которое
- 85. 8.4.3 Информация для внешних поставщиков ISO 9001:2015 Организация должна довести до сведения внешних поставщиков применимые к
- 86. 8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг ISO 9001:2015 8.5 Производство продукции и предоставление услуг 8.5.2
- 87. 8.5.6 Управление изменениями ISO 9001:2015 Организация должна проводить анализ незапланированных изменений, существенных для процесса производства продукции
- 88. Рекомендуемый подход Любое изменение конструкции или процесса обязательно проверяется до и после внедрения. В проверке участвуют,
- 89. 8.6 Выпуск продукции и предоставление услуг ISO 9001:2015 8.7 Управление несоответствиями в «выходах» процессов, а также
- 90. 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценивание ISO 9001:2015 9.1.1 Общие положения 9 Оценивание деятельности Организация должна
- 91. 9.2 Внутренний аудит ISO 9001:2015 9.3 Анализ со стороны руководства 9 Оценивание деятельности Вход АНАЛИЗ Выход
- 92. 10.1 Общие положения ISO 9001:2015 10 Улучшения Организация должна выявлять и выбирать возможности для улучшения и
- 93. 10.2 Несоответствия и корректирующие действия ISO 9001:2015 10 Улучшения
- 94. 10.3 Постоянное улучшение ISO 9001:2015 10 Улучшения Организация должна постоянно повышать пригодность, адекватность и результативность системы
- 95. Введение ISO 9001:2015
- 96. 0.1 Общие положения Внедрение системы менеджмента качества является для организации стратегическим решением, которое может помочь улучшить
- 97. 0.1 Общие положения Настоящий международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами. В предназначение настоящего международного
- 98. 0.1 Общие положения Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международным стандарте, действуют в дополнение
- 99. 0.1 Общие положения Риск-ориентированное мышление позволяет организации установить (определить) факторы, которые могут вызвать отклонение результатов ее
- 100. 0.1 Общие положения В настоящем международном стандарте используются следующие глагольные формы: - «должен» («shall»), означает требование;
- 101. 02 Принципы менеджмента качества Настоящий международный стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ISO 9000.
- 102. 03 Процессный подход 0.3.1 Общие положения Настоящий международный стандарт поддерживает принятие процессного подхода при разработке, внедрении
- 103. 03 Процессный подход 0.3.1 Общие положения Процессный подход охватывает систематическое выявление и менеджмент процессов и их
- 104. 03 Процессный подход 0.3.1 Общие положения Рис. 1. Схематичное представление элементов единичного процесса На рис. 1
- 105. 03 Процессный подход 0.3.2 Цикл PDCA (Планируйте – Делайте – Проверяйте – Действуйте) Цикл PDCA может
- 106. 03 Процессный подход 0.3.2 Цикл PDCA (Планируйте – Делайте – Проверяйте – Действуйте) Рис. 2 Представление
- 107. 03 Процессный подход 0.3.2 Цикл PDCA (Планируйте – Делайте – Проверяйте – Действуйте) Цикл PDCA кратко
- 108. 03 Процессный подход 0.3.3 Риск-ориентированное мышление Риск-ориентированное мышление (см. А.4) существенно важно для результативной системы менеджмента
- 109. 0.4 Взаимосвязь с другими стандартами на системы менеджмента Настоящий международный стандарт содержит в себе основу, разработанную
- 110. 0.4 Взаимосвязь с другими стандартами на системы менеджмента В приложении В описаны детали других международных стандартов
- 111. Системы менеджмента качества Требования ISO 9001:2015
- 112. 1. Область применения Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда
- 113. Все требования настоящего международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями, независимо от
- 114. 2. Нормативные ссылки Нижеследующие документы, полностью или частично, используются в настоящем документе в качестве нормативных ссылочных
- 115. 3. Термины и определения Для целей настоящего документа применяются термины и их определения, содержащиеся в ISO
- 116. 4. Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)
- 117. 4.1 Понимание организации и ее контекста (условий, в которых она функционирует) Организация должна установить (определить) внешние
- 118. 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон С учетом того влияния, которое оказывают или могут оказать
- 119. 4.3 Установление (определение) области применения системы менеджмента качества Организация должна установить (определить) границы и сферы деятельности,
- 120. 4.3 Установление (определение) области применения системы менеджмента качества Информация об области применения системы менеджмента качества организации
- 121. 4.4 Система менеджмента качества и ее процессы 4.4.1 Организация должна разработать, внедрить, обеспечить функционирование и постоянно
- 122. 4.4 Система менеджмента качества и ее процессы 4.4.2 В том виде и объеме, в котором это
- 123. 5. Лидерство ISO 9001:2015
- 124. 5.1 Лидерство и приверженность 5.1.1 Общие положения Высшее руководство должно демонстрировать свои лидерство и приверженность системе
- 125. 5.1 Лидерство и приверженность 5.1.1 Общие положения f) распространения в организации понимания важности результативного менеджмента качества
- 126. 5.1.2 Ориентация на потребителей Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство в вопросах ориентации на потребителей и
- 127. 5.2 Политика 5.2.1 Разработка политики в области качества Высшее руководство должно разработать политику в области качества,
- 128. 5.2.2 Доведение политики в области качества Политика в области качества должна: a) быть разработанной, поддерживаться в
- 129. 5.3 Обязанности, ответственность и полномочия в организации Высшее руководство должно обеспечить, чтобы для лиц, выполняющих соответствующие
- 130. 6. Планирование ISO 9001:2015
- 131. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности 6.1.1 При осуществлении планирования в рамках системы менеджмента
- 132. 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности 6.1.2 Организация должна планировать: a) действия по реагированию
- 133. 6.2 Цели в области качества и планирование их достижения 6.2.1 Организация должна установить цели в области
- 134. 6.2.2 При планировании деятельности по достижению своих целей в области качества организация должна установить (определить): a)
- 135. 7. Поддержка ISO 9001:2015
- 136. 7.1 Ресурсы 7.1.1 Общие положения Организация должна установить (определить) и предоставить ресурсы, необходимые для разработки, внедрения,
- 137. 7.1 Ресурсы 7.1.2 Человеческие ресурсы Организация должна установить (определить) и обеспечить наличие лиц, необходимых для результативного
- 138. 7.1.4 Среда для функционирования процессов Организация должна определить требования к среде, необходимой для функционирования ее процессов
- 139. 7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений 7.1.5.1 Общие положения В тех случаях, когда мониторинг или измерения
- 140. 7.1.5.2 Прослеживаемость измерений В тех случаях, когда прослеживаемость измерений является требованием или рассматривается организацией в качестве
- 141. 7.1.6 Внутрифирменные знания Организация должна установить (определить) знания, необходимые для функционирования ее процессов и для достижения
- 142. 7.2 Компетентность Организация должна: a) установить (определить) необходимую компетентность лиц(а), осуществляющих работу под ее управлением, которая
- 143. 7.3 Осведомленность Организация должна обеспечить, чтобы лица, работающие под управлением организации, были осведомлены (проинформированы): a) о
- 144. 7.4 Коммуникация Организация должна установить (определить) порядок внутренней и внешней коммуникации по вопросам, относящимся к системе
- 145. 7.5 Документированная информация 7.5.1 Общие положения Система менеджмента качества организации должна включать в себя: a) документированную
- 146. 7.5 Документированная информация 7.5.2 Создание документированной информации и ее актуализация При создании и актуализации документированной информации
- 147. 7.5 Документированная информация 7.5.3.2 Для управления документированной информацией организация должна в том объеме, в котором это
- 148. ISO 9001:2015 8. Деятельность
- 149. 8.1 Планирование деятельности и управление ею Организация должна планировать и внедрять процессы (см. 4.4), необходимые для
- 150. 8.2 Требования к продукции и услугам 8.2.1 Коммуникация с потребителями Коммуникация с потребителями должна охватывать: a)
- 151. 8.2 Требования к продукции и услугам 8.2.2 Установление (определение) требований к продукции и услугам При установлении
- 152. 8.2.3.1 Организация должна быть уверена, что она способна выполнить требования к продукции и услугам, которые будут
- 153. Организация должна обеспечить, чтобы контрактные или другие требования, отличающиеся от тех, которые были высказаны первоначально, были
- 154. 8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг 8.3.1 Общие положения Организация должна разработать процесс проектирования и
- 155. 8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг 8.3.2 Планирование деятельности по проектированию и разработке При установлении
- 156. Организация должна установить (определить) требования, важные для конкретных типов продукции и услуг, которые будут проектироваться и
- 157. Организация должна применять к процессу проектированием и разработкой средства и методы управления, обеспечивающие, что: a) результаты,
- 158. Организация должна обеспечить, чтобы итоговые результаты («выходы») проектирования и разработки: a) соответствовали исходным требованиям; b) были
- 159. Организация должна по ходу проектирования и разработки продукции и услуг или впоследствии идентифицировать изменения в проектировании
- 160. 8.4 Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами 8.4.1 Общие положения Организация должна обеспечить, чтобы поставляемые
- 161. Организация должна обеспечить, чтобы поставляемые извне процессы, продукция и услуги не оказывали негативного влияния на способность
- 162. Организация должна обеспечить адекватность требований прежде, чем они будут доведены до сведения внешнего поставщика. Организация должна
- 163. 8.5 Производство продукции и предоставление услуг 8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг Организация должна осуществлять
- 164. c) осуществление на соответствующих стадиях работ деятельности по мониторингу и измерениям для верификации того, что критерии
- 165. Организация должна применять подходящие способы идентификации результатов («выходов») в тех случаях, когда необходимо обеспечить соответствие продукции
- 166. Организация должна заботиться о собственности потребителей или внешних поставщиков, когда она находится под управлением организации или
- 167. Организация должна обеспечить сохранность результатов («выходов») во время производства продукции и предоставления услуг в той степени,
- 168. Организация должна проводить анализ изменений в производстве продукции или предоставлении услуг, и управлять ими в том
- 169. 8.6 Выпуск продукции и предоставление услуг На соответствующих стадиях организация должна осуществлять запланированные мероприятия по верификации
- 170. 8.7 Управление несоответствующими результатами («выходами») 8.7.1 Организация должна обеспечить, чтобы результаты («выходы»), несоответствующие требованиям, были соответствующим
- 171. 8.7.2 Организация должна фиксировать и сохранять документированную информацию, которая: a) описывает несоответствие; b) описывает осуществленные действия;
- 172. ISO 9001:2015 9. Оценка показателей деятельности
- 173. 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка 9.1.1 Общие положения Организация должна установить (определить): a) что необходимо
- 174. Организация должна проводить мониторинг восприятия потребителями того, в какой степени удовлетворены их потребности и ожидания. Организация
- 175. 9.2 Внутренний аудит 9.2.1 Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации
- 176. 9.2.2 Организация должна: a) планировать и разрабатывать программу(ы) аудита (включая частоту и методы проведения аудита, ответственность,
- 177. 9.3.1 Общие положения Высшее руководство должно через установленные периоды времени проводить анализ системы менеджмента качества организации,
- 178. c) информацию о показателях функционирования и результативности системы менеджмента качества, включая тенденции, относящиеся: 1) к степени
- 179. 9.3.3 Результаты («выходы») анализа со стороны руководства Результаты («выходы») анализа со стороны руководства должны включать решения
- 180. 10 Улучшение 10.1 Общие положения Организация должна устанавливать (определять) и отбирать возможности для улучшения и осуществлять
- 181. 10.2.1 При появлении несоответствий, включая все те, о которых стало известно из претензий, организация должна: a)
- 183. Скачать презентацию