Содержание
- 2. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ ПРОДУКТОВ БИОСИНТЕЗА После завершения процесса выращивания культуры продуцента получается система, содержащая наряду с целевым продуктом
- 4. СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СТАДИЙ Технологический процесс – совокупность и последовательность технологических процедур, приводящих к получению целевого продукта
- 5. СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СТАДИЙ Обобщенное представление технологического процесса Фазы процесса: I – фаза грубого фракционирова-ния; II –
- 6. СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СТАДИЙ Для сравнения специфичности отдельных стадий технологического процесса можно ввести величину – коэффициент специфичности:
- 7. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Полученная на стадии ферментации культура продуцента содержит целевой продукт либо в биомассе клеток (внутриклеточный
- 8. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Задача разделения суспензий решается обычно методами седиментации. Если представить себе систему в виде суспензии
- 9. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Для малых частиц скорость седиментации в поле силы тяжести мала, тем более, что она
- 10. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Конструкции роторов центрифуг – проточные роторы: осветляющий (А) и сепарирующий (Б) Легкая фаза Тяжелая
- 11. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Попытаемся проанализировать работу проточной центрифуги. В режиме вращения жидкость располагается в роторе в виде
- 12. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Далее: Видно, что первый сомножитель (Θ) в правой части этого уравнения определяется свойствами разделяемой
- 13. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ В трубчатом роторе непрерывного действия частица перемещается в двух направлениях – вертикально, вдоль оси
- 14. Из этих уравнений Интегрируя полученное уравнение в пределах от r1 до r2 (по r) и от
- 15. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Сопоставляя приведенные выше выражения, мы можем заметить, что величина Σ зависит только от параметров
- 16. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Градиентное центрифугирование Помимо конструктивных параметров центрифуги скорость осаждения может регулироваться путем подбора соотношения плотностей
- 17. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Формирование градиента плотности. Утяжеляющие компоненты В качестве «тяжелых» компонентов могут использоваться соли, такие как
- 18. МАКСИМАЛЬНО ДОСТИЖИМЫЕ ПЛОТНОСТИ РАСТВОРОВ ГРАДИЕНТООБРАЗУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
- 19. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Структура урограффина – смеси натриевой и 1-дезокси-1-(метиламино)-d-глюцитовой (метилглюцитовой) солей диатризоевой кислоты.
- 20. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Конструкции роторов центрифуг – проточный ротор препаративной лабораторной центрифуги
- 21. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Конструкции центрифуг – проточные роторы: тарельчатый
- 22. ЭТАПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ Центрифуга непрерывного действия с тарельчатым ротором. Разделяемая суспензия поступает в загрузочную линию сверху, попадает
- 23. РАЗДЕЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ ФИЛЬТРОВАНИЕМ Суспензии микробных культур могут быть разделены и с помощью фильтрования. Этот прием используется
- 24. РАЗДЕЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ ФИЛЬТРОВАНИЕМ Конструкции фильтров довольно разнообразны. Существуют фильтры, работающие под вакуумом, под давлением, существуют фильтрующие
- 25. РАЗДЕЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ ФИЛЬТРОВАНИЕМ Слой осадка; заметен градиент плотности Поток фильтруемой суспензии По мере накопления осадка слой
- 26. РАЗДЕЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ ФИЛЬТРОВАНИЕМ Ротационный вакуум-фильтр со шнуровым съёмом осадка.
- 27. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ ЭКСТРАКТОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО СЫРЬЯ После отделения биомассы продуцента от культуральной жидкости начинается процесс очистки
- 28. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ ЭКСТРАКТОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО СЫРЬЯ Если продукт находится в культуральной жидкости (внеклеточный продукт), можно сразу
- 29. ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Дезинтеграция клеточной массы, равно как и органов и тканей животных и растений представляет собой один
- 30. МЕХАНИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Наиболее распространенными в промышленности являются физические методы, среди которых, в свою очередь, чаще всего
- 31. МЕХАНИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Механическая дезинтеграция: вращающийся барабан с рубашкой для охлаждения. В барабан загружены шары из твердого
- 32. МЕХАНИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Ход дезинтеграции в протоке можно описать уравнением: где A - степень дезинтеграции, % K
- 33. МЕХАНИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Другим способом механической дезинтеграции клеток является экструзия. Сущность этого способа заключается в том, что
- 34. УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Помимо механических способов разрушения клеток, используются приемы, основанные на воздействии на клетки ультразвука. Под
- 35. УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Кинетика выделения белка в раствор описывается уравнением где x – доля перешедшего в раствор
- 36. ХИМИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ Иногда более удобным оказывается разрушение клеточной оболочки за счет перевода в раствор отдельных ее
- 37. ХИМИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ В аппарат 1 загружается суспензия биомассы в растворе литического агента. Этот аппарат является резервуаром,
- 38. ХИМИЧЕСКАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ В качестве литических агентов используются детергенты, но по аналогичной схеме могут использоваться и ферменты,
- 39. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ Наиболее сложным представляется разделение белковых компонентов клеточного содержимого. Причина в сложности и полифункциональности
- 40. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ При сближении друг с другом частицы белка, окруженные гидратной «шубой» и ионной атмосферой
- 41. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ Задача разработки процедуры очистки белка из столь сложной смеси состоит в использовании малых
- 42. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ Распределение зарядов и полярных групп на поверхности разных белков существенно различается. Доля заряженных
- 43. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ Все эти параметры влияют на величину энергетического барьера слипания, для разных белков условия
- 44. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ На этих принципах основано фракционирование белковых смесей ступенчатым солевым осаждением. В качестве осадителя
- 45. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ Аналогичным образом проводится разработка технологии фракционирования белковых смесей селективным осаждением органическими растворителями. В
- 46. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ ЭКСТРАКТОВ 6.0 5.0 4.0 20 40 60 80 Концентрация ацетона, % (v / v)
- 47. АФФИННОЕ ОСАЖДЕНИЕ Для повышения эффективности осаждения могут применяться аффинные методы. В случае, например, ферментов, связывающихся с
- 48. АФФИННОЕ ОСАЖДЕНИЕ Аффинное осаждение амилазы из проростков пшеницы: Дорожка 1 – сырой препарат (экстракт проростков) Дорожка
- 49. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ Одним из такого рода приемов является распределение вещества между двумя несмешивающимися жидкими фазами, использующееся
- 50. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ Устройство для противоточного распределения состоит из множества ячеек (1,2,3 на схеме), в которые залита
- 51. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ После распределения вещества между фазами концентрация нашего вещества в верхней фазе будет равна c1,
- 52. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ После первого переноса общее количество вещества в ячейках 1 и 2 будет равно соответственно:
- 53. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ
- 54. РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ При этом количество вещества Q после n переносов в k-й ячейке определяется по формуле
- 55. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ В СИСТЕМАХ С НЕСМЕШИВАЮЩИМИСЯ ВОДНЫМИ РАСТВОРАМИ ПОЛИМЕРОВ Растворы полимеров, каждый из которых хорошо растворим в
- 56. СИСТЕМЫ С НЕСМЕШИВАЮЩИМИСЯ ВОДНЫМИ РАСТВОРАМИ ПОЛИМЕРОВ Описанная система может быть представлена на фазовой диаграмме. Кривая –
- 57. СИСТЕМЫ С НЕСМЕШИВАЮЩИМИСЯ ВОДНЫМИ РАСТВОРАМИ ПОЛИМЕРОВ Такая система подвержена влиянию многих факторов. Их вклад в процессы
- 58. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ
- 59. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ
- 60. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ
- 61. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ
- 62. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ
- 63. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ Коэффициенты распределения белков в системах Декстран 500/ПЭГ Зависимости от мол. веса ПЭГ и
- 64. ВОДНЫЕ ДВУХФАЗНЫЕ СИСТЕМЫ Технологическое оборудование для двухфазного распределения Схематическое представление дискового тарельчатого контактора. Непрерывная выгрузка внутриклеточных
- 65. АФФИННЫЕ МЕТОДЫ В ДВУФАЗНОМ РАСПРЕДЕЛЕНИИ Специфичность очистки белков распределением в двухфазных системах удается повысить применением аффинных
- 66. АФФИННЫЕ МЕТОДЫ В ДВУФАЗНОМ РАСПРЕДЕЛЕНИИ При конструировании продуцентов белков методами генной инженерии возможно создание конструкций, специально
- 67. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ При конструировании процессов очистки продуктов биотехнологического процесса как правило приходится использовать несколько последовательных процедур
- 68. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Слово “хроматография” состоит из двух греческих корней: хромос (цвет) и графо (пишу). Перевод его
- 69. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ В настоящее время используются различные виды хроматографического разделения, основанные на различных типах взаимодействия компонентов
- 70. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Ионообменная хроматография является одним из наиболее распространенных типов хроматографического разделения. Сорбент - твердый носитель,
- 71. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Адсорбционная хроматография - сорбент представляет собой твердый носитель, на котором происходит обратимая сорбция компонентов
- 72. ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Аффинная хроматография. Сорбент представляет собой твердый носитель, к которому химически присоединены специальные группировки -
- 73. ИОНООБМЕННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ В ионообменной хроматографии наиболее часто используются следующие типы носителей: – гранулированные сополимеры стирола и
- 74. ИОНООБМЕННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Для синтетических полимерных сорбентов характерны высокая ионообменная емкость при существенной гидрофобности матриц, высокая жесткость
- 75. ИОНООБМЕННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Фракционирование белков предпочтительно осуществлять на полисахаридных сорбентах, которые содержат многочисленные гидроксильные группы и, таким
- 76. ИОНООБМЕННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ
- 77. ИОНООБМЕННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ
- 78. ГЕЛЬ-ФИЛЬТРАЦИЯ Гель-фильтрация используется при фракционировании компонентов клеточных экстрактов достаточно широко, и во многих случаях коэффициент специфичности
- 79. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Аффинная хроматография характеризуется наиболее высокими коэффициентами специфичности. Используемые сорбенты относятся к двум большим группам.
- 80. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Ко второй группе аффинных сорбентов относятся материалы, содержащие в качестве лигандов далекие по строению
- 81. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Ферменты, связывающиеся с нуклеотидами, имеют повышенное сродство к триазиновым красителям, которые и используются в
- 82. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ В качестве матриц для синтеза аффинных сорбентов используются нейтральные полимеры, чаще всего полисахариды. Некоторые
- 83. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ А) Б) В) Основные типы полисахаридных носителей для синтеза аффинных сорбентов: А) декстран; Б)
- 84. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Использование технологий конструирования рекомбинантных белков позволило встраивать в их структуру элементы, облегчающие их последующую
- 85. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Целевой продукт с высокой специфичностью извлекается таким сорбентом из клеточного экстракта, выделяется в чистом
- 86. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ В качестве “зацепки” используется богатый гистидином пептид MKHQHQHQHQ, присоединяемый к N-концу целевого белка. После
- 87. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ Помимо гистидиновых тэгов используются и другие пептидные фрагменты:
- 88. АФФИННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ
- 89. МАТРИЦЫ И УСЛОВИЯ ЭЛЮЦИИ ДЛЯ РАЗЛИЧНЫХ АФФИННЫХ ФРАГМЕНТОВ
- 90. МАТРИЦЫ И УСЛОВИЯ ЭЛЮЦИИ ДЛЯ РАЗЛИЧНЫХ АФФИННЫХ ФРАГМЕНТОВ
- 91. ИНТЕИНОВЫЕ КОНСТРУКЦИИ В 1990 г. в группе Анраку при исследовании структуры гена α-субъединицы мембранной АТФазы пекарских
- 92. ИНТЕИНОВЫЕ КОНСТРУКЦИИ Схема образования функционально активного белка в процессе белкового сплайсинга Блок-схема интеиновой структуры.
- 93. ИНТЕИНОВЫЕ КОНСТРУКЦИИ Некоторые аминокислоты в домене сплайсинга высококонсервативны. Первая аминокислота N-концевого интеина (А) и С-концевого экстеина
- 94. ИНТЕИНОВЫЕ КОНСТРУКЦИИ Четыре независимых стадии внутримолекулярных реакции. Первые три катализирует сам интеин по единственному сайту. Финальная
- 95. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Несмотря на большое разнообразие хроматографических методов по принципам разделения большинство процессов удается
- 96. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Несмотря на большое разнообразие хроматографических методов по принципам разделения большинство процессов удается
- 97. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Схема установки выглядит следующим образом: Процесс разделения происходит на колонке с сорбентом
- 98. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Ход изменения концентрации элюента задается формой и соотношением размеров смесителя и резервуара,
- 99. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Представим себе ход процесса в следующем виде. Из смесителя, временно разобщенного с
- 100. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Очевидно, что Попытаемся рассчитать изменение концентрации ΔC элюирующего агента в смесителе после
- 101. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Объём жидкости в смесителе будет равен S1(h – Δh). Из смесителя на
- 102. Помня о знаке Δh, получаем: Переходя от конечных разностей к дифференциалам и отбрасывая слагаемое dhdC как
- 103. Интегрируя в соответствующих пределах, получаем: АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Полученное уравнение позволяет рассчитать ход изменения концентрации
- 104. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Рассмотренные выше системы смеситель/резервуар основаны на принципе сообщающихся сосудов и поэтому называются
- 105. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Концентрация раствора элюента в смесителе С, резервуаре – С1. Раствор с помощью
- 106. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Рассмотрим, каким законом определяется изменение концентрации элюента в таком смесителе. Если из
- 107. АППАРАТУРНОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ Из этого соотношения получаем: Начальные условия для интегрирования этого уравнения: при V
- 108. ПРЕПАРАТИВНЫЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ КОЛОННЫ ПРЕПАРАТИВНЫЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ КОЛОННЫ
- 109. ПРЕПАРАТИВНЫЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ КОЛОННЫ ПРЕПАРАТИВНЫЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ КОЛОННЫ
- 110. ХРОМАТОГРАФИЯ С СИМУЛЯЦИЕЙ ПОДВИЖНОГО СЛОЯ СОРБЕНТА Принцип хроматографии с симуляцией подвижного слоя сорбента Черепаха и котенок
- 111. ХРОМАТОГРАФИЯ С СИМУЛЯЦИЕЙ ПОДВИЖНОГО СЛОЯ СОРБЕНТА Хроматографическая колонка с непрерывной подачей разделяемой смеси и элюента. Разделяемая
- 112. ХРОМАТОГРАФИЯ С СИМУЛЯЦИЕЙ ПОДВИЖНОГО СЛОЯ СОРБЕНТА Четырехсекционная система хроматографических колонок с непрерывной подачей разделяемой смеси и
- 113. ХРОМАТОГРАФИЯ С СИМУЛЯЦИЕЙ ПОДВИЖНОГО СЛОЯ СОРБЕНТА Схема производственной установки для хроматографии с симуляцией подвижного слоя: Четырехсекционная
- 114. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Ранее мы рассматривали процесс фильтрации как способ стерилизации питательных сред, а также разделения суспензий.
- 115. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Простейшими материалами, используемыми для приготовления полупроницаемых перегородок являются ткани, специальные сорта бумаги, слои волокнистых
- 116. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В итоге сформировался специальный раздел техники фракционирования сложных смесей - мембранные технологии. С их
- 117. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
- 118. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В нашем случае системы раствор - растворитель, разделенной полупроницаемой перегородкой так, что по одну
- 119. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ При р>π возникает поток растворителя из части системы с более концентрированным раствором в часть
- 120. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Возникшая разность химических потенциалов тем выше, чем ниже х, то есть чем выше концентрация
- 121. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ На практике при использовании мембранных технологий встречаются некоторые осложнения. Одним из таковых является «концентрационная
- 122. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Исходный продукт концентрат Фильтрат Направление фильтрации (→) перпендикулярно направлению потока (↓) Поток раствора продукта
- 123. МЕМБРАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В последние годы интенсивно разрабатывается технология препаративной очистки различных продуктов биосинтеза с использованием ионообменных
- 124. КОНЦЕНТРИРОВАНИЕ Другим способом удаления влаги является распылитель-ная сушка. Раствор продукта подается в форсунку, через которую распыляется
- 125. КОНЦЕНТРИРОВАНИЕ Для особо чувствительных к температуре продуктов применяется лиофильная сушка - сушка вымораживанием. Раствор продукта замораживается
- 126. ТОВАРНАЯ ФОРМА ПРОДУКТА Готовая форма продукта – сложная композиция. Состав готовой формы определяется основными требованиями к
- 127. ТОВАРНАЯ ФОРМА ПРОДУКТА Полный состав готовой формы называют РЕЦЕПТУРОЙ. Рецептура товарной формы продукта включает помимо действующего
- 128. ТОВАРНАЯ ФОРМА ПРОДУКТА Для продуктов, предназначенных для длительного хранения в крупных фасовках, в качестве наполнителя в
- 129. ТОВАРНАЯ ФОРМА ПРОДУКТА В рецептуру товарного продукта, предназначенного для введения в организм как лекарственного средства, в
- 130. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Как биотехнологическая продукция, так и процесс ее
- 131. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Впервые эта система введена в действие Всемирной
- 132. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Для участия в системе необходимо наличие в
- 133. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ GMP – единая система требований к организации
- 134. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ В России действует НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- 135. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Правила включают в себя следующие разделы: Определения;
- 136. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Определения» определяет толкование терминов, используемых в
- 137. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Управление качеством» определяет комплекс мероприятий, обеспечивающих
- 138. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Персонал» устанавливает требования к персоналу, занятому
- 139. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Здания и помещения» содержит описание конструктивных
- 140. КЛАССИФИКАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- 141. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Оборудование» устанавливает требования к оборудованию, используемому
- 142. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Раздел «Процесс производства» устанавливает требования к исходному
- 143. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ Валидация заключается в документированном подтверждении соответствия оборудования,
- 144. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ В БИОТЕХНОЛОГИИ РЕКЛАМАЦИИ И ОТЗЫВ ПРОДУКТОВ С РЫНКА На
- 146. Скачать презентацию